Piperacillin/Tazobactam Stragen 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Verfügbar ab:

Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - (1006444)

ATC-Code:

J01CR05

INN (Internationale Bezeichnung):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Piperacillin-Natrium (19124) 4170 Milligramm; Tazobactam-Natrium (26075) 536,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-03-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin und Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Stragen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Stragen
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Stragen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Stragen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Breitspektrum-Penicillin-Antibiotika
bekannt sind. Es kann viele Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam
kann verhindern, dass einige
resistente Bakterien die Wirkung von Piperacillin überleben. Das
bedeutet, dass bei gleichzeitiger
Gabe von Piperacillin und Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet
werden können.
Bei Erwachsenen und Jugendlichen wird Piperacillin/Tazobactam Stragen
zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge),
der Harnwege (Nieren und
Blase), der Bauchhöhle, der Haut oder des Blutes angewendet.
Piperacillin/Tazobactam Stragen kann
auch zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Patienten mit
einer verringerten Anzahl von
weißen Blutkörperchen (geringere Widerstandsfähigkeit gegen
Infektionen) angewendet werden.
Piperacilli

Fachinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Stragen 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 4 g Piperacillin (als Natriumsalz) und
0,5 g Tazobactam (als
Natriumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
216 mg (9,4 mmol) Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis weißliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
Erwachsene und Jugendliche
-
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intra-abdominale Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fußsyndrom)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt, oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam kann zur der Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Kinder von 2 bis 12 Jahren
- Komplizierte intra-abdominale Infektionen
Piperacillin/Tazobactam kann zur Behandlung von neutropenischen
Kindern mit Fieber angewendet
werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Offizielle Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sollten
berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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Dosierung
Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperacillin/Tazobactam sind
abhängig von Schwere und
Lokalisation der Infektion sowie von den vermuteten
Krankheitserregern.
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