Piperacillin/Tazobactam STADA 4 g/0,5 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

J01CR05

INN (Internationale Bezeichnung):

piperacillin sodium; tazobactam sodium

Dosierung:

4 g/0,5 g

Darreichungsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Zusammensetzung:

tazobaktamnatrium 0,537 g Aktiv substans; piperacillinnatrium 4,03 g Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 st (50 x 4 g/0.5 g); Injektionsflaska, 1 st (1 x 4 g/0.5 g); Injektionsflaska, 10 st (10 x 4 g/0.5 g)

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2021-12-20

Fachinformation

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Piperacillin/Tazobactam STADA 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska,
lösning
Piperacillin/Tazobactam STADA 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska med Piperacillin/Tazobactam Stada 2 g/0,25 g
innehåller piperacillinnatrium
motsvarande 2 g piperacillin och tazobaktamnatrium motsvarande 0,25 g
tazobaktam.
Varje injektionsflaska med Piperacillin/Tazobactam Stada 4 g/0,5 g
innehåller piperacillinnatrium
motsvarande 4 g piperacillin och tazobaktamnatrium motsvarande 0,5 g
tazobaktam.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje injektionsflaska med Piperacillin/Tazobactam Stada 2 g/0,25 g
innehåller 4,7 mmol (108 mg)
natrium.
Varje injektionsflaska med Piperacillin/Tazobactam Stada 4 g/0,5 g
innehåller 9,4 mmol (216 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam Stada är indicerat för behandling av
följande infektioner hos vuxna och barn
över 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1):
VUXNA OCH UNGDOMAR
-
Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad
pneumoni
-
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
-
Komplicerade intra-abdominella infektioner
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner
hos diabetiker)
Behandling av patienter med bakteremi som förekommer i samband med,
eller misstänks ha samband
med, någon av ovanstående infektioner.
Piperacillin/Tazobactam Stada kan användas vid behandling av
neutropena patienter med feber som
misstänks bero på en bakterieinfektion.
Obs: användning vid bakteriemi orsakad av ESBL (
_extended spectrum-beta-lactamase_
) producerande
_E. coli_
och
_K. pneumoniae_
(icke-känsliga för ceftriaxon) rekommenderas inte hos vuxna
patienter, se
avsnitt 5.1.
BARN I ÅLDRARNA 2 TILL 12 ÅR
-
Komplicerade intraabdominel