Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PIPERACILLIN MONOHYDRAT; TAZOBACTAM

Verfügbar ab:

Kalceks AS

ATC-Code:

J01CR05

INN (Internationale Bezeichnung):

Piperacillin Monohydrate; tazobactam

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-01-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Kalceks
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin/Tazobactam Kalceks enthält die Wirkstoffe Piperacillin
und Tazobactam.
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Penicillin-Antibiotika“
bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern,
dass einige resistente Bakterien die Wirkung von Piperacillin
überleben. Das bedeutet, dass durch die
gemeinsame Verabreichung von Piperacillin und Tazobactam mehr
Bakterienarten abgetötet werden.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei:
−
ERWACHSENEN UND JUGE

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g
Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium entsprechend 2 g
Piperacillin und
Tazobactam-Natrium entsprechend 0,25 g Tazobactam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natriumgehalt pro Durchstechflasche: 108 mg Natrium.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g
Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium entsprechend 4 g
Piperacillin und
Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natriumgehalt pro Durchstechflasche: 216 mg Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis gebrochen weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam Kalceks ist angezeigt zur Behandlung folgender
Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitte
4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
–
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
Ventilator-assoziierte Pneumonien
–
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
–
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
–
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben aufgeführten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks kann bei der Behandlung
neutropenischer Patienten mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Hinweis: Die Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von
Extended-Beta-Lactamase
(ESBL)-produzierenden _E. coli_ und _K._ _pneumoniae_ (Ceftriaxon
nicht-empfindlich) wird bei
erwa