Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)

Dosierung:

2 g/0,25 g

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-03-27

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses
Arzneimittel bei
Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Kalceks
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Kalceks und wofür wird es angewendet?
Piperacillin/Tazobactam Kalceks enthält die Wirkstoffe Piperacillin
und Tazobactam.
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Penicillin-Antibiotika“ bekannt sind. Es kann
unterschiedlichste Arten von
Bakterien abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass einige resistente
Bakterien die Wirkung
von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Anwendung von
Piperacillin und Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei:
−
Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen zum
Beispiel der unteren Atemwege (Lunge), der Harn

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium entsprechend 2 g
Piperacillin und
Tazobactam-Natrium entsprechend 0,25 g Tazobactam.
Natriumgehalt pro Durchstechflasche: 108 mg Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis grauweißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Piperacillin/Tazobactam Kalceks ist zur Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren angezeigt (siehe Abschnitte
4.2 und 5.1):
Erwachsene und Jugendliche
-
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
Ventilator-assoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen
bei diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
aufgeführten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks kann bei der Behandlung
neutropenischer Patienten mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Hinweis: Die Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von
Extended-Beta-Laktamase
(ESBL)-produzierenden _E. coli_ und _K._ _pneumoniae_ (Ceftriaxon
nicht-empfindlich) wird bei
erwachsenen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
2
Kinder von 2 bis 12 Jahren
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobactam Kalceks kann bei der Behandlung
neutropenischer Kinder mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika
sind zu
berücksichtigen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperacillin/Tazobactam