Piperacillin/Tazobactam Hospira 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

INN (Internationale Bezeichnung):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,536 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-06-18

Gebrauchsinformation

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22.03.2017
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 G/0,5 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Piperacillin/Tazobactam
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Hospira und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Hospira
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Hospira anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Hospira aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitbandpenicillin-Antibiotika“
bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann
verhindern, dass manche Bakterien resistent werden, wenn sie die
Wirkung von Piperacillin
überleben. Das bedeutet, dass bei gleichzeitiger Verabreichung von
Piperacillin und
Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin/Tazobactam Hospira wird bei Erwachsenen und Jugendlichen
zur Behandlung
von bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege
(Lunge), der Harnwege
(Nieren und Blase), der Bauchhöh

Fachinformation

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1
05.05.2017
((PFIZER Logo))
Piperacillin/Tazobactam Hospira 4 g/0,5 g
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Hospira 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz)
entsprechend 4 g und
Tazobactam (als Natriumsalz) entsprechend 0,5 g.
Jede Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam Hospira 4 g/0,5 g
Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung enthält 9,44 mmol (217 mg) Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis grauweißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
Erwachsene und Jugendliche
- Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
- Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
- Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam kann bei der Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Kinder von 2 – 12 Jahren
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobactam kann zur Behandlung von neutropenischen
Kindern mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
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2
05.05.2017
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen
sind