Piperacillin Fresenius 2 g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
21-01-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-12-2022

Wirkstoff:

Piperacillin-Natrium

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (Internationale Bezeichnung):

Piperacillin Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Piperacillin-Natrium (19124) 2,085 Gramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-09

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 10
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Piperacillin Fresenius 2 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung
Piperacillin-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Piperacillin Fresenius 2 g und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin Fresenius 2 g
beachten?
3. Wie ist Piperacillin Fresenius 2 g anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Piperacillin Fresenius 2 g aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Piperacillin Fresenius 2 g und wofür wird es angewendet?
Piperacillin Fresenius 2 g ist ein Antibiotikum aus der Klasse der
Penicilline mit sehr breitem
Spektrum und Pseudomonas-Aktivität zur parenteralen Anwendung.
Piperacillin Fresenius 2 g wird angewendet:
Zur Behandlung von akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
verschiedenster Lokalisation
und Intensität, die durch Piperacillin-empfindliche Erreger
verursacht werden, wie
- Atemwegsinfektionen, z. B. Empyem, Lungenabszess und
Lungenentzündung. Bei Patienten mit
chronischen Atemwegsinfekten oder zystischer Fibrose kann eine
klinische Besserung erreicht
werden.
- Hals-, Nasen- und Ohreninfektionen.
- schwere systemische Infektionen, einschließlich Septikämie.
- intraabdominelle Infektionen, wie z. B. Infekt
                                
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Fachinformation

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von
14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Piperacillin Fresenius 1 g
Piperacillin Fresenius 2 g
Piperacillin Fresenius 4 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Piperacillin Fresenius 1 g:
1 Durchstechflasche mit 1,0425 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung enthält
1,0425 g Piperacillin-Natrium, entsprechend 1 g Piperacillin.
Piperacillin Fresenius 2 g:
1 Durchstechflasche mit 2,085 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung enthält
2,085 g Piperacillin-Natrium, entsprechend 2 g Piperacillin.
Piperacillin Fresenius 4 g:
1 Durchstechflasche mit 4,17 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung enthält
4,17 g Piperacillin-Natrium, entsprechend 4 g Piperacillin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
verschiedenster Lokalisation und
Intensität, die durch Piperacillin-empfindliche Erreger verursacht
werden, wie:
-
Atemwegsinfektionen, z. B. Empyem, Lungenabszess und
Lungenentzündung. Bei Patienten mit
chronischen Atemwegsinfekten oder zystischer Fibrose kann klinische
Besserung erreicht
werden.
-
Hals-, Nasen- und Ohreninfektionen
-
schwere systemische Infektionen, einschließlich Septikämie
-
intraabdominelle Infektionen, wie z. B. Infektionen der Gallenwege,
Peritonitis und
intraabdominelle Abszesse (häufig verursacht durch gramnegative
und/oder anaerobe
Organismen der normalen Darmflora)
-
Urogenitalinfektionen, einschließlich Pyelonephritis, Zystitis und
Urethritis. Zudem ist
Piperacillin Fresenius wirksam bei akuten, unkomplizierten
Infektionen, verursacht durch
Neisseria gonorrhoeae, einschließlich der Prostatitis
-
bakterielle Endokarditis
-
gynäkologische Infektionen, wie z. B. Endo
                                
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