Piperacillin-dura comp 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-Code:

J01CR05

INN (Internationale Bezeichnung):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,536 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PIPERACILLIN-DURA COMP 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Piperacillin /Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin-dura comp
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Piperacillin-dura comp bei Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie wird Piperacillin-dura comp angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin-dura comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN-DURA COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Arzneimittelgruppe die als „Breitband-
Antibiotika“ (oder auch Breitband-
Penicilline“) bekannt sind., Es kann unterschiedlichste Arten von
Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin-dura comp wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen zum Beispiel, der unteren Atemwege (Lunge),
der Harnwege (Nieren und
Blase), der Bauchhöhle, er Haut oder des Blutes angewendet.
Piperacillin-dura comp kann auch zur
Behandlung von bakteri

Fachinformation

Fachinformation
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin-dura comp 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung.
Piperacillin-dura comp 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche Piperacillin-dura comp 2 g/0,25 g enthält
Piperacillin (als Natriumsalz)
entsprechend 2 g und Tazobactam (als Natriumsalz) entsprechend 0,25 g
Tazobactam.
Ein Durchstechflasche Piperacillin-dura comp 2 g/0,25 g Pulver zur
Herstellung einer Infusionslösung
enthält 4,70 mmol (108 mg) Natrium.
Eine Durchstechflasche Piperacillin-dura comp 4 g/0,5 g enthält
Piperacillin (als Natriumsalz)
entsprechend 4 g und Tazobactam (als Natriumsalz) entsprechend 0,5 g
Tazobactam.
Eine Durchstechflasche Piperacillin-dura comp 4 g/0,5 g Pulver zur
Herstellung einer Infusionslösung
enthält 9,39 mmol (216 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarben Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin-dura comp ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
Erwachsene und Jugendliche
-
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin-dura comp kann angewendet werden bei der Behandlung von
neutropenischen Patienten
mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Kinder von 2 bis 12 Jahren
-
Komplizierte intraabdominelle Infekti