Piperacillin comp. HEXAL 4 g/0,5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,536 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-18

Gebrauchsinformation

Piperacillin comp HEXAL 2 g/ 0,25g (4 g/0,5 g)
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung
04 2011
Gebrauchsinformation
SE/H/855/001-002IB/006 (Zul.Nr. 73466.00.00, 73467.00.00)
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PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Piperacillin comp. HEXAL 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Piperacillin comp. HEXAL 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN. _
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
1.
Was ist Piperacillin comp HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie beachten bevor Piperacillin comp. HEXAL bei Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie wird Piperacillin comp HEXAL angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin comp HEXAL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PIPERACILLIN COMP HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin comp HEXAL wird bei Erwachsene

Fachinformation

Piperacillin comp HEXAL 2 g/ 0,25g (4 g/0,5 g)
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
04 2011
Fachinformation SE/H/855/001-002IB/006 (Zul.Nr. 73466.00.00,
73467.00.00)
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin comp HEXAL 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Piperacillin comp HEXAL 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Piperacillin comp HEXAL 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung _
Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz)
entsprechend 2 g und Tazobactam (als
Natriumsalz) entsprechend 0,25 g.
Eine Durchstechflasche Piperacillin comp HEXAL 2 g/0,25 g Pulver zur
Herstellung einer
Infusionslösung enthält 4,7 mmol (108 mg) Natrium.
_Piperacillin comp HEXAL 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung _
Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz)
entsprechend 4 g und Tazobactam (als
Natriumsalz) entsprechend 0,5 g.
Eine Durchstechflasche Piperacillin comp HEXAL 4 g/0,5 g Pulver zur
Herstellung einer
Infusionslösung enthält 9,4 mmol (216 mg) Natrium.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis grauweißes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin comp. HEXAL ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
Erwachsene und Jugendliche
- Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
- Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
- Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin comp