PIPERACILINA TAZOBACTAM Richet 2 25 g

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Verfügbar ab:

Laboratorios Richet S.A., Argentina

Darreichungsform:

Polvo estéril para inyección por infusión IV

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIPERACILINA TAZOBACTAM RICHET ® 2,25 G
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección por infusión IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Richet S.A., Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-134-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de agosto de 2006.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Piperacilina ácida
(eq. a 2,08 g de piperacilina sòdica)
Tazobactam ácido
(eq. a 0,268 g de tazobactam sòdico)
2,0 g
0,25 g
Bicarbonato de sodio
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las indicaciones de Piperacilina-Tazobactam Richet inyectable están
relacionadas con la
actividad antibacteriana y las características farmacocinéticas del
producto.
Están limitadas a las infecciones producidas por los gérmenes
reconocidos como sensibles
a la Piperacilina, especialmente sobre sus manifestaciones en:
Tracto respiratorio bajo,
Urinarias, excluida la prostatitis,
Intra abdominales y biliares,
Cutáneas
En el curso de las septicemias, así como en el de las fiebres de las
neutropenias, ligadas a
gérmenes piperacilino-resistentes, la experiencia es todavía
insuficiente para recomendar la
asociación con Tazobactam.
No existe documentación referida a la eficacia del producto para
ciertas infecciones tales
como prostatitis, meningitis u osteo-artritis, presentando problemas
específicos de difusión
del antibiótico y del inhibidor.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia a las penicilinas, cefalosporinas o a los inhibidores de las

-lactamasas.
PRECAUCIONES:
Generales: Se han observado manifestaciones hemorrágicas en pacientes
que estaban
recibiendo antibióticos beta-lactámicos, incluyendo
Piperacilina-Tazobactam. Algunas veces
estas manifestaciones han estado asociadas con anomalías en los
ensayos de coagulación
tales como tiempo de coagulació