Pipamperon Hexal Saft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pipamperondihydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N05AD05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pipamperon dihydrochloride

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Pipamperondihydrochlorid (06158) 4,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-05-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PIPAMPERON HEXAL SAFT, 4 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Pipamperondihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pipamperon HEXAL Saft und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pipamperon HEXAL Saft beachten?
3.
Wie ist Pipamperon HEXAL Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pipamperon HEXAL Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PIPAMPERON HEXAL SAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pipamperon HEXAL Saft ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen (Neuroleptikum) aus der
Gruppe der Butyrophenone.
Pipamperon HEXAL Saft wird angewendet zur Behandlung von
Schlafstörungen, insbesondere bei älteren Patienten,
und von bestimmten (psychomotorischen) Erregungszuständen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIPAMPERON HEXAL SAFT BEACHTEN?
PIPAMPERON HEXAL SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Pipamperon, verwandte Wirkstoffe
(Butyrophenone), Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-
4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Zuständen, die mit einer Dämpfung des zentralen Nervensystems
einhergehen (z. B. Koma, akute Alkohol-,
Schlafmittel-, Schmerzmitte

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pipamperon HEXAL Saft, 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 4 mg Pipamperon (als Pipamperondihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 0,4 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,04 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat und 400 mg Glycerol.
Dieses Arzneimittel enthält 4,48 g Sorbitol pro 10 ml Lösung zum
Einnehmen, entsprechend 448 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose, viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als schwach potentes Neuroleptikum bei

Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten.

psychomotorischen Erregungszuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In
jedem Fall sollte bei längerfristiger Therapie
durch regelmäßige Dosisanpassungen die jeweils niedrigste
erforderliche Dosis bestimmt werden.
Pipamperon HEXAL Saft kann mit oder zwischen den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Zur Abmessung von Pipamperon HEXAL Saft wird der beigefügte
Messbecher mit Einteilungen für 1 ml, 3 ml und
5 ml, bzw. 2 ml und 4 ml, bzw. 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml und 30 ml
auf der jeweiligen Skala des Bechers verwendet.
DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN
Erwachsene
Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe
Dosis, z. B. 10 ml Pipamperon HEXAL Saft
pro Tag (entsprechend 40 mg Pipamperon pro Tag) ausreichend.
Ansonsten beträgt die empfohlene Anfangsdosis 3-mal täglich 10 ml
Pipamperon HEXAL Saft (entsprechend 3-mal
täglich 40 mg Pipamperon).
Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf bis zu 3-mal täglich 30 ml
Pipamperon HEXAL Saft (entsprechend 3-mal
täglich 120 mg Pipamperon) gesteigert werden. Diese Dosis sollte
nicht überschritten werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten wird empfohlen mit niedrigeren Dosen, z. B. der
Hälfte der initialen Erwachsenendosis,
ein