Pipamperon beta Saft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pipamperondihydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pipamperon dihydrochloride

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Pipamperondihydrochlorid (06158) 4,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-25

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PIPAMPERON BETA SAFT, 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pipamperon beta Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pipamperon beta Saft beachten?
3.
Wie ist Pipamperon beta Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pipamperon beta Saft aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PIPAMPERON BETA SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Pipamperon beta Saft ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungs-
zuständen (Neuroleptikum) aus der Gruppe der Butyrophenone.
Pipamperon beta Saft wird angewendet zur Behandlung von
Schlafstörungen,
insbesondere bei älteren Patienten, und von bestimmten
(psychomotorischen)
Erregungszuständen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIPAMPERON BETA SAFT
BEACHTEN?
PIPAMPERON BETA SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Pipamperon,
verwandte
Wirkstoffe (Butyrophenone), die Konservierungsstoffe
Methyl(4-hydroxybenzoat),
Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
-
bei Zuständen, die mit einer Dämpfung des zentralen Nervensystems
einhergehen
(z. B. Koma, akute Alkohol-, Schla

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pipamperon beta Saft, 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 4,8 mg Pipamperondihydrochlorid, entsprechend 4
mg Pipamperon.
Sonstige Bestandteile: Methyl(4-hydroxybenzoat),
Propyl(4-hydroxybenzoat), Sorbitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose, viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Als schwach potentes Neuroleptikum bei
-
Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten
-
psychomotorischen Erregungszuständen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In
jedem Fall sollte bei
längerfristiger Therapie durch regelmäßige Dosisanpassungen die
jeweils niedrigste
erforderliche Dosis bestimmt werden.
Zur Abmessung des Pipamperon beta Safts wird der beigefügte
Messbecher mit
Einteilungen für 1 ml, 3 ml und 5 ml, bzw. 2 ml und 4 ml, bzw. 10 ml,
15 ml, 20 ml, 25 ml und
30 ml auf der jeweiligen Skala des Bechers verwendet.
Pipamperon beta Saft kann mit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Dosierungsempfehlungen
_Erwachsene _
Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe
Dosis, z. B. 10 ml
Pipamperon beta Saft pro Tag (entsprechend 40 mg Pipamperon )
ausreichend. Ansonsten
beträgt die empfohlene Anfangsdosis dreimal täglich 10 ml Pipamperon
beta Saft
(entsprechend dreimal täglich 40 mg Pipamperon). Die Dosis kann -
wenn erforderlich - auf
bis zu dreimal täglich 30 ml Pipamperon beta Saft (entsprechend
dreimal täglich 120 mg
Pipamperon) gesteigert werden. Diese Dosis sollte nicht überschritten
werden.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten wird empfohlen, mit niedrigeren Dosen, z. B.
der Hälfte der initialen
Erwachsenendosis, einschleichend zu beginnen und diese langsam bei
regelmäßiger
Blutdruckkontrolle zu steigern. Die mittlere Dosis beträgt dreimal
täglich 5-10 ml