Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
hidrocloruro de pioglitazona
Accord Healthcare S.L.U.
A10BG03
pioglitazone
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2:como monotherapyin pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. Después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en HbA1c). En los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. A la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.
Revision: 7
Autorizado
2012-03-21
34 B. PROSPECTO 35 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PIOGLITAZONA ACCORD 15 MG COMPRIMIDOS EFG PIOGLITAZONA ACCORD 30 MG COMPRIMIDOS EFG PIOGLITAZONA ACCORD 45 MG COMPRIMIDOS EFG Pioglitazona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es PIOGLITAZONA ACCORD y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PIOGLITAZONA ACCORD 3. Cómo tomar PIOGLITAZONA ACCORD 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PIOGLITAZONA ACCORD 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PIOGLITAZONA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pioglitazona Accord contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina) en adultos, cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos. Pioglitazona Accord sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico controlará el efecto que Pioglitazona Accord le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento Pioglitazona Accord se puede usar solo en pacientes que no pueden tomar metformina y en los que el tratamiento con dieta y ejercicio ha fracasado para controlar el azúcar en sangre y se puede agregar a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) que han fracasado a la hora de ap Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pioglitazona Accord 15 mg comprimidos EFG Pioglitazona Accord 30 mg comprimidos EFG Pioglitazona Accord 45 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pioglitazona Accord 15 mg comprimidos Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (en forma de hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 37,24 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Pioglitazona Accord 30 mg comprimidos Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (en forma de hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 74,46 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Pioglitazona Accord 45 mg comprimidos Cada comprimido contiene 45 mg de pioglitazona (en forma de hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 111,70 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Pioglitazona Accord 15 mg comprimidos Los comprimidos son entre blanco y blanquecino, redondos, biconvexos, comprimidos no recubiertos llevan grabado "P" en un lado y "15" en el otro lado. Pioglitazona Accord 30 mg comprimidos Los comprimidos son entre blanco y blanquecino, plano, comprimidos no recubiertos redondos, con bordes biselados llevan grabado "PIO" en un lado y "30" en el otro lado. Pioglitazona Accord 45 mg comprimidos Los comprimidos son entre blanco y blanquecino, plano, comprimidos no recubiertos redondos, con bordes biselados llevan grabado "PIO" en un lado y "45" en el otro lado. 3 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, conforme se describe a continuación: En MONOTERAPIA En pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intole Lesen Sie das vollständige Dokument