Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pioglitazona
Zentiva Portugal, Lda.
A10BG03
Pioglitazone
30 mg
Comprimido
Pioglitazona, cloridrato 33.07 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
pioglitazone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5435854 CNPEM: 50021460 CHNM: 10016120 Não Comercializado
Autorizado
2012-03-30
APROVADO EM 09-09-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pioglitazona Zentiva 15 mg comprimidos Pioglitazona Zentiva 30 mg comprimidos Pioglitazona Zentiva 45 mg comprimidos Pioglitazona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pioglitazona Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Zentiva 3. Como tomar Pioglitazona Zentiva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pioglitazona Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pioglitazona Zentiva e para que é utilizado Pioglitazona Zentiva contém pioglitazona. É um medicamento antidiabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em adultos, quando a metformina não é adequada ou não funcionou corretamente. Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta. A Pioglitazona Zentiva ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz. O seu médico irá verificar se a Pioglitazona Zentiva está a ter efeito após 3 a 6 meses de ter começado a tomá-la. A Pioglitazona Zentiva pode ser utilizada isoladamente em doentes que não podem tomar metformina e nos quais o tratamento com dieta e exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como met Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 09-09-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pioglitazona Zentiva 15 mg comprimidos Pioglitazona Zentiva 30 mg comprimidos Pioglitazona Zentiva 45 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 16,54 mg de cloridrato de pioglitazona, equivalente a 15 mg de pioglitazona. Cada comprimido contém 33,07 mg de cloridrato de pioglitazona, equivalente a 30 mg de pioglitazona. Cada comprimido contém 49,61 mg de cloridrato de pioglitazona, equivalente a 45 mg de pioglitazona. Excipientes com efeito conhecido: Pioglitazona Zentiva 15 mg comprimidos contém 37,76 mg de lactose mono- hidratada. Pioglitazona Zentiva 30 mg comprimidos contém 75,53 mg de lactose mono- hidratada. Pioglitazona Zentiva 45 mg comprimidos contém 113,29 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Pioglitazona Zentiva 15 mg comprimidos: redondos, biconvexos, de cor branca, com 5,13 mm de diâmetro. Pioglitazona Zentiva 30 mg comprimidos: redondos, planos, de cor branca, com impressão “30” num dos lados e com 7,05 mm de diâmetro. Pioglitazona Zentiva 45 mg comprimidos: redondos, planos, de cor branca, com impressão “45” num dos lados e com 8,05 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A pioglitazona está indicada no tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo: em monoterapia - em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância. APROVADO EM 09-09-2016 INFARMED na terapêutica oral dupla em combinação com - metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso), com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de metformina em monoterapia; - uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos que demo Lesen Sie das vollständige Dokument