Pioglitazon Sandoz 45 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

pioglitazonum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

A10BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

pioglitazonum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

pioglitazonum 45 mg ut pioglitazoni hydrochloridum, lactosum monohydricum 230.895 mg, hydroxypropylcellulosum, carmellosum calcicum, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

orales Antidiabetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pioglitazon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Pioglitazon Sandoz und wann wird es angewendet?
Pioglitazon Sandoz Tabletten enthalten den Wirkstoff Pioglitazon, der
die Insulinwirkung unterstützt
und dadurch Ihren Blutzuckerspiegel kontrolliert, wenn Sie an Diabetes
mellitus (Zuckerkrankheit) vom
Typ 2 erkrankt sind. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im
Erwachsenenalter auf und muss durch
eine Ernährungsumstellung, körperliche Aktivität und manchmal
medikamentös behandelt werden.
Pioglitazon Sandoz wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin zur Behandlung von Diabetes
vom Typ 2 (Altersdiabetes oder nicht-insulinpflichtiger Diabetes)
eingesetzt, wenn der
Blutzuckerspiegel nicht durch eine Ernährungsumstellung und
ausreichende körperliche Aktivität
eingestellt werden kann und Metformin (ein anderes blutzuckersenkendes
Arzneimittel) nicht geeignet
ist. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig alle 3 bis 6 Monate
überprüfen, ob Pioglitazon Sandoz
wirkt und ob Pioglitazon Sandoz die für Sie geeignete Behandlung
darstellt.
Pioglitazon Sandoz kann in Verbindung mit einer Diät allein oder
zusammen mit anderen
blutzuckersenkenden Arzneimitteln wie orale Antidiabetika (z.B.
Chlorpropamid, Glibenclamid,
Gliclazid, Glibornurid, Glimepirid, Glipizid, Metformin) oder Insulin
angewendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Behandlung von Diabetes vom Typ 2 ist auch eine
Ernährungskontrolle notwendig. Ihr Arzt oder
Ihre Ärztin wird Ihnen raten, Ihre Kalorienzufuhr einzuschränken,
abzune

Fachinformation

FACHINFORMATION
Pioglitazon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pioglitazonum ut pioglitazoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (mit Zierbruchrille) zu 15 mg, 30 mg und 45 mg.
Die Tabletten dürfen nicht geteilt werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pioglitazon Sandoz ist als Therapie der 2. Wahl zur Behandlung von
Diabetes mellitus vom Typ 2
(nicht-insulinpflichtiger Diabetes) bei Patienten indiziert, deren
Blutzuckerspiegel durch Diät und
körperliche Aktivität nur unzureichend eingestellt werden kann.
Als Monotherapie soll Pioglitazon Sandoz nur eingenommen werden, wenn
Metformin
kontraindiziert ist oder nicht ertragen wird.
Als Zweifach-Kombinationstherapie soll Pioglitazon Sandoz
·mit Metformin nur bei Patienten angewendet werden, die trotz einer
Monotherapie mit maximal
verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt sind.
·mit einem Sulfonylharnstoff nur bei Patienten angewendet werden, die
eine Metformin-
Unverträglichkeit aufweisen oder bei denen Metformin kontraindiziert
ist, und die trotz einer
Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines
Sulfonylharnstoffes unzureichend eingestellt
sind.
Als Dreifach-Kombinationstherapie kann Pioglitazon Sandoz mit
Metformin und einem
Sulfonylharnstoff bei Patienten angewendet werden, die trotz einer
oralen Zweifach-
Kombinationstherapie unzureichend eingestellt sind.
Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei
Patienten, deren Blutzucker mit
Insulin unzureichend eingestellt und bei denen Metformin aufgrund von
Kontraindikationen oder
Unverträglichkeit ungeeignet ist.
Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten
Patienten nochmals
untersucht werden um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die
Therapie ansprechen (z.B.
Senkung des HbA1c). Bei Patienten, die nicht adäquat auf die Therapie
ansprechen, sollte
Pioglitazon abgesetzt werden. Im Hinblick auf die potentiellen Risiken
bei verl