Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pioglitazonhydrochlorid
Mylan S.A.S. (8119841)
Pioglitazone hydrochloride
Tablette
Pioglitazonhydrochlorid (29171) 22,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-06-30
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Pioglitazon Mylan 15 mg Tabletten Wirkstoff: Pioglitazon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Pioglitazon Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Mylan beachten? 3. Wie ist Pioglitazon Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pioglitazon Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIOGLITAZON MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pioglitazon Mylan enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet wird, wenn Metformin ungeeignet oder der Blutzucker durch Metformin unzureichend eingestellt ist. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf. Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon Mylan die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es die Verwertung des körpereigenen Insulins verbessert. Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen habe, überprüfen, ob Pioglitazon Mylan wirkt. Pioglitazon Mylan kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können, und bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nicht Lesen Sie das vollständige Dokument
BB ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS BC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pioglitazon Mylan 15 mg Tabletten BD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon als Hydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 15 mg Tablette enthält 49,17 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. BE 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette, mit der Prägung „PG” über “15” auf der einen Seite und “G” auf der anderen Seite der Tablette. ABMESSUNGEN: “6 mm ± 0,3 mm rund” BG 4. KLINISCHE ANGABEN BH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder Drittlinientherapie des Typ 2 Diabetes mellitus angewendet: als MONOTHERAPIE bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist. als ORALE ZWEIFACH-KOMBINATIONSTHERAPIE zusammen mit Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist. einem Sulfonylharnstoff nur bei erwachsenen Patienten mit Metformin- Unverträglichkeit oder erwachsenen Patienten, bei denen Metformin kontraindiziert ist, und deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs unzureichend eingestellt ist. als ORALE DREIFACH-KOMBINATIONSTHERAPIE zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die trotz einer oralen Zweifach- Kombinationstherapie keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen. Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus, deren Blutzucker mit Insulin unzureichend eingestellt und Lesen Sie das vollständige Dokument