Pioglitazon Hexal 15 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PIOGLITAZON HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Hexal Pharma GmbH

ATC-Code:

A10BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-11-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PIOGLITAZON HEXAL 15 MG – TABLETTEN
PIOGLITAZON HEXAL 30 MG – TABLETTEN
PIOGLITAZON HEXAL 45 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Pioglitazon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pioglitazon Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Hexal beachten?
3.
Wie ist Pioglitazon Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pioglitazon Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIOGLITAZON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pioglitazon Hexal enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das
zur Behandlung von
Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen
angewendet wird, wenn
Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese
Diabetesform tritt
gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.
Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon
Hexal die Kontrolle Ihres
Blutzuckerspiegels,
indem
es
eine
bessere
Verwertung
des
körpereigenen
Insulins
herbeiführt.
Drei
bis
sechs
Monate
nachdem
Sie
begonnen
haben
Pioglitazon
Hexal
einzunehmen, wird Ihr Arzt untersuchen, ob das Arzneimittel wirkt.
Pioglitazon Hexal kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen
können und bei denen
eine Behandlung mit Diät und Bewegung

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pioglitazon Hexal 15 mg – Tabletten
Pioglitazon Hexal 30 mg – Tabletten
Pioglitazon Hexal 45 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pioglitazon Hexal 15 mg – Tabletten_
Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 77 mg
_Pioglitazon Hexal 30 mg – Tabletten_
Jede Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 154 mg
_Pioglitazon Hexal 45 mg – Tabletten_
Jede Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 231 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pioglitazon Hexal 15 mg – Tabletten_
weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 15“ auf einer Seite
und beidseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
_Pioglitazon Hexal 30 mg – Tabletten _
weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 30“ auf einer Seite
und beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pioglitazon Hexal 45 mg – Tabletten_
weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 45“ auf einer Seite
und einer dreigeteilten
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder
Drittlinientherapie des Typ 2
Diabetes mellitus angewendet:
als MONOTHERAPIE
2
-
bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten),
die durch Diät
und
Bewegung
unzureichend
eingestellt
sind
und
für
die
Metformin
wegen
Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist
als DUALE ZWEIFACH-KOMBINATIONSTHERAPIE zusammen mit
-
Metformin bei erwachsenen Pati