Pioglitazon Aurobindo 15 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pioglitazonhydrochlorid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

A10BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

Pioglitazone hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pioglitazonhydrochlorid (29171) 16,535 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01129670 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 01129693 Darreichung: Tabletten Menge: 112 St; PZN: 01129701 Darreichung: Tabletten Menge: 196 St; PZN: 14309770 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-09-20

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
PIOGLITAZON AUROBINDO 15 MG TABLETTEN
Pioglitazon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pioglitazon Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Pioglitazon Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pioglitazon Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PIOGLITAZON AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pioglitazon Aurobindo enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum,
das zur Behandlung
von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei
Erwachsenen angewendet
wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt
hat. Diese
Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.
Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon
Aurobindo die
Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung
des
körpereigenen Insulins herbeiführt. Ihr Arzt wird, 3 bis
6 Monate
nachdem Sie mit der
Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Pioglitazon Aurobindo wirkt.
Pioglitazon Aurobindo kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen
können und
bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur
Blutzuckerkontrolle
ausgereicht hat, allein angewe

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pioglitazon Aurobindo 15 mg Tabletten
Pioglitazon Aurobindo 30 mg Tabletten
Pioglitazon Aurobindo 45 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pioglitazon Aurobindo 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 15-mg-Tablette
enthält 37,865 mg
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
_Pioglitazon Aurobindo 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 30-mg-Tablette
enthält 75,731 mg
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
_Pioglitazon Aurobindo 45 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 45-mg-Tablette
enthält 113,596 mg
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pioglitazon Aurobindo 15 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde (5,5 mm Durchmesser), bikonvexe,
unbeschichtete
Tabletten mit der Prägung „31“ auf der einen Seite und „H“
auf der anderen Seite.
_Pioglitazon Aurobindo 30 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde (7,0 mm Durchmesser), flache, an den
Kanten
abgeschrägte, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „32“ auf
der einen Seite und
„H“ auf der anderen Seite.
_Pioglitazon Aurobindo 45 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde (8,0 mm Durchmesser), flache, an den
Kanten
abgeschrägte, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „33“ auf
der einen Seite und
„H“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit - oder
Drittlinientherapie des Typ 2
Diabetes mellitus angewendet:
als MONOTHERAPIE
-
bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten),
die durch
Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die
Metformin wegen
Gegenanzeigen oder Unverträg