Pinealin 0,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

AGB-Pharma AB (1011099)

Dosierung:

0,5 mg

Darreichungsform:

Tablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-12-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PINEALIN 0,5 MG TABLETTEN
Melatonin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pinealin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pinealin beachten?
3.
Wie ist Pinealin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pinealin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PINEALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Pinealin, Melatonin, gehört zu einer
natürlicherweise vom Körper produzierten
Gruppe von Hormonen. Das Hormon trägt zur Regelung des
Tag-Nacht-Rhythmus des Körpers bei.
Pinealin wird angewendet:
-
zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen.
Unter Jetlag versteht man die Symptome, die durch den Zeitunterschied
bei Reisen über mehrere
Zeitzonen hinweg auftreten.
-
zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und
Jugendlichen von 6 - 17 Jahren
mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn
andere gesunde
Schlafroutinen unzureichend waren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PINEALIN BEACHTEN?
PINEALIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Melatonin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt ode

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pinealin 0,5 mg Tabletten
Pinealin 1 mg Tabletten
Pinealin 2 mg Tabletten
Pinealin 3 mg Tabletten
Pinealin 4 mg Tabletten
Pinealin 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pinealin 0,5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 0,5 mg Melatonin.
_Pinealin 1 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 1 mg Melatonin.
_ _
_Pinealin 2 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 2 mg Melatonin.
_Pinealin 3 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 3 mg Melatonin.
_Pinealin 4 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 4 mg Melatonin.
_Pinealin 5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 5 mg Melatonin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Alle Stärken:
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem
Durchmesser von 8 mm.
_Pinealin 0,5 mg Tabletten:_
Prägung „0.5“ auf einer Seite.
_Pinealin 1 mg Tabletten: _
Prägung „1“ auf einer Seite.
_Pinealin 2 mg Tabletten: _
Prägung „2“ auf einer Seite.
2
_Pinealin 3 mg Tabletten: _
Prägung „3“ auf einer Seite.
_Pinealin 4 mg Tabletten: _
Prägung „4“ auf einer Seite.
_Pinealin 5 mg Tabletten: _
Prägung „5“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pinealin wird angewendet
-
zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen (siehe Abschnitt
5.1).
-
zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und
Jugendlichen von 6 - 17 Jahren
mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn
Schlafhygienemaßnahmen
unzureichend waren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Jetlag bei Erwachsenen _
Die Standarddosis von Melatonin beträgt 3 mg täglich für eine Dauer
von maximal 5 Tagen.
Die tägliche Melatonin-Dosis kann im Bereich von 0,5 bis 5 mg
schrittweise auf bis zu 5 mg für eine
Dauer von maximal 5 Tagen angepasst werden, wenn die Symptome mit der
Standarddosis nicht
angemessen gelindert werden.
Die Dosis, die die Symptome ausreichend lindert, sollte über den
kürzest möglichen Zeitraum
eingen