Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromure de pinavérium 100 mg
TEVA SANTE
A03AX04
bromure de pinavérium 100 mg
100 mg
Comprimé
pour un comprimé > bromure de pinavérium 100 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Liste II
liste II
AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX, Code ATC : A03AX04.Antispasmodique musculotrope.Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg - DICETEL 100 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2005-11-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/01/2018 Dénomination du médicament PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg, comprimé pelliculé Bromure de pinavérium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX, CODE ATC : A03AX04. Antispasmodique musculotrope. Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg, comprimé pelliculé? Ne prenez jamais PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg, comprimé pelliculé : · si vous êtes allergique au bromure de pinavérium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Adressez-vous Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/01/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PINAVERIUM TEVA SANTE 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromure de pinavérium......................................................................................................... 100 mg Pour un comprimé pelliculé. La teneur en bromure est de 13,5 mg par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez l’adulte La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises, matin et soir. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour. Population pédiatrique L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium n’ont pas été étudiées chez l’enfant (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un grand verre d'eau au milieu des repas afin d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse œsophagienne (risque de lésions œsophagiennes, voir rubrique 4.8). Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Du fait d’un risque d’atteinte digestive haute dont des ulcérations œsophagiennes, il est important de respecter scrupuleusement le mode d’administration. La prudence est recommandée chez les patients avec des lésions œsophagiennes préexistantes ou/et une hernie hiatale qui doivent être particulièrement attentifs au respect du mode d’administration (voir rubriques 4.2 et 4.8). Les comprimés doive Lesen Sie das vollständige Dokument