Picoprep Pulver zur Herstellung einer oralen Lösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

natrii picosulfas, magnesium oxidum, leicht, acid citricum

Verfügbar ab:

Ferring AG

ATC-Code:

A06AB58

INN (Internationale Bezeichnung):

natrii picosulfas, magnesium oxidum, lightweight, acid citricum

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer oralen Lösung

Zusammensetzung:

natrii picosulfas 10 mg, magnesium oxidum leichte 3,5 g, acid citricum 12 g, saccharinum natricum, sind, antiox.: E 320, um Staub für das Papier.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Darmreinigung vor Röntgenuntersuchungen, endoskopischen Untersuchungen, chirurgischen Eingriffen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-04-25

Gebrauchsinformation

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
PICOPREPÒ
Was ist Picoprep und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Picoprep ist ein Pulver, das Natriumpicosulfat enthält, ein
darmstimulierendes Abführmittel.
Picoprep enthält auch Magnesiumcitrat, ein anderes Abführmittel, das
durch Rückhaltung von
Flüssigkeit im Darm eine gründliche Darmentleerung und –reinigung
hervorruft.
Picoprep wird zur Darmreinigung vor einer Röntgenuntersuchung, einer
Darmspiegelung oder einem
chirurgischen Eingriff angewendet.
Wann darf Picoprep nicht eingenommen / angewendet werden?
Picoprep darf nicht eingenommen werden, wenn
-Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumpicosulfat oder einen
der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels sind;
-Sie an einer unzureichenden Magenentleerung (gastrische Retention)
leiden;
-Sie an einem Magen- oder Darmgeschwür leiden;
-Sie schwerwiegende Nierenerkrankungen haben;
-Sie an einem Darmdurchbruch oder einer Darmverlegung leiden:
-Sie sich momentan krank fühlen oder krank sind;
-Sie jünger als 18 Jahre alt sind, wird die Anwendung nicht
empfohlen;
-bei Ihnen ein chirurgischer Eingriff im Bauchraum erforderlich ist,
wenn Sie z.B. eine
Blinddarmentzündung haben;
-Sie von Ihrem Arzt davon in Kenntnis gesetzt wurden, dass bei Ihnen
eine Herzinsuffizienz vorliegt
(das Herz ist nicht in der Lage, das Blut ausreichend durch den
Körper zu pumpen);
-Sie eine aktive entzündliche Darmerkrankung wie Morbus Crohn oder
Colitis ulcerosa haben;
-Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie zu viel Magnesium im Blut
haben;
-Sie sehr durstig oder möglicherweise schwer a
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Dosierung/Anwendung; Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Picoprep®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid, Zitronensäure
Hilfsstoffe: Antiox.: E 300, E 320
Excip. q. s. ad pulv.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer oralen Lösung.
Beutel zu 10 mg Natriumpicosulfat, 3.5 g Magnesiumoxid, 12 g
Zitronensäure
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Darmreinigung vor Röntgenuntersuchungen oder endoskopischen
Untersuchungen. Zur
Darmreinigung vor chirurgischen Eingriffen, falls klinisch
erforderlich (siehe Rubrik „Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen“ bezüglich offener kolorektaler
chirurgischer Eingriffe).
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung: zum Einnehmen
Am Tag vor der Untersuchung oder dem chirurgischen Eingriff wird eine
ballaststoffarme Kost
empfohlen. Am Tag der Darmreinigung wird empfohlen, ausschliesslich
klare Flüssigkeiten zu sich
zu nehmen. Zur Vermeidung einer Dehydratation während der Behandlung
mit Picoprep sollte die
empfohlene Trinkmenge eingehalten werden, solange noch
Darmentleerungen auftreten (siehe unter
Anleitung der Rekonstitution). Ausser der bei der Einnahme von
Picoprep empfohlenen Trinkmenge
(Picoprep + zusätzliche Flüssigkeiten) wird empfohlen, je nach
Durstgefühl klare Flüssigkeiten in
normalen Mengen zu trinken.
Zu den klaren Flüssigkeiten gehören Fruchtsäfte ohne Fruchtfleisch,
Erfrischungsgetränke („Soft-
Drinks“), klare Suppen, Tee, Kaffee (ohne Milch, Sojamilch oder
Rahm) und Wasser. Es sollte nicht
ausschliesslich Wasser getrunken werden.
Anleitung zur Rekonstitution:
Den Inhalt eines Beutels in ca. 150 ml Wasser lösen. 2 - 3 Minuten
umrühren. Die Lösung ist nun
weißlich trübe und riecht leicht nach Orange. Die Lösung soll nun
getrunken werden. Wenn sie heiß
wird, sollte solange gewartet werden, bis sie ausreichend abgekühlt
ist.
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) ab 18 Jahren:
Der gelöste Inhalt des ersten Picoprep-Beutels wird am Tag vor der
Untersuchung bzw.
                                
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