Phytowell

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG (3003631)

INN (Internationale Bezeichnung):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 350 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-03-25

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: Juli 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PHYTOWELLâ
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN PHYTOWELL® HARTKAPSELN  JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
·
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Phytowell® Hartkapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Phytowell® Hartkapseln beachten?
3. Wie sind Phytowell® Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Phytowell® Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1

1.  
WAS SIND PHYTOWELL® HARTKAPSELN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Phytowellâ Hartkapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven
Verstimmungen.
2
Phytowellâ Hartkapseln werden angewendet bei leichten vorübergehenden
Depressionen (leichten depressiven Episoden).
2

2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHYTOWELL®
HARTKAPSELN BEACHTEN?
PHYTOWELLâ HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
 �

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 
Stand: Juli 2008
F a c h i n f o r m a t i o n
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phytowell Hartkapsel
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
Trockenextrakt aus Johanniskraut (5-7:1), 350 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Phytowell
®
 enthält als sonstigen Bestandteil 
Lactose.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Episoden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESDOSEN:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen bei 
leichten vorübergehenden depressiven Störungen
2-mal täglich 1 Hartkapsel ein.
ART DER ANWENDUNG:
Die Hartkapseln sollen mit ausreichend 
Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme 
sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen 
1
Zeiten erfolgen, z. B. eine Hartkapsel morgens 
und die zweite Hartkapsel abends.
ANWENDUNGSDAUER:
Die Anwendungsdauer ist zeitlich nicht begrenzt.
_In der Packungsbeilage werden die Patienten auf _
_Folgendes hingewiesen:_
Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 - 6 
Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome 
erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome 
länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich 
trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, 
sollte erneut ein Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Phytowell darf nicht zusammen mit folgenden 
Wirkstoffen angewendet werden:
- Ciclosporin
- Tacrolimus
- Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in  
  der Anti-HIV-Behandlung
- Irinotecan, Imatinib und anderen Zytostatika
- Anderen Antidepressiva.
Nicht anzuwenden bei Allergie gegen den 
arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der 
sonstigen Bestandteile, bei bekannter 
Lichtüberempfindlichkeit der Haut sowie schweren 
vorübergehenden depressiven Störungen.

Zur Anwendung von Phytowell
®
 bei Kindern liegen 
keine ausreichend