Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Glukosemonohydrat / Natriumklorid / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Natriumhydrogenkarbonat / Natriumlaktat
Baxter Medical AB
B05DB
Glucose monohydrate / Sodium chloride / Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Sodium bicarbonate / Sodium lactate
Peritonealdialysevæske
Tokammerpose med skru og Home Choice APD sett med luer 2x5000 ml
C
Markedsført
2011-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 13,6 MG/ML CLEAR-FLEX PERITONEALDIALYSEVÆSKE I TOKAMMERPOSE PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 22,7 MG/ML CLEAR-FLEX PERITONEALDIALYSEVÆSKE I TOKAMMERPOSE PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX PERITONEALDIALYSEVÆSKE I TOKAMMERPOSE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Physioneal 40 er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Physioneal 40 3. Hvordan du bruker Physioneal 40 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Physioneal 40 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Physioneal 40 er og hva det brukes mot Physioneal 40 er en peritonealdialysevæske. Den fjerner vann og avfallsstoffer fra blodet. I tillegg korrigerer den unormale nivåer av ulike blodkomponenter. Physioneal 40 inneholder varierende mengder av glukose (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml eller 38,6 mg/ml). Jo mer glukose oppløsningen inneholder, jo større mengde vann vil fjernes fra blodet. Physioneal 40 kan forskrives til deg dersom du har: • enten midlertidig eller permanent nyresvikt. • alvorlig vannretensjon. • alvorlige forstyrrelser i surhet eller alkalinitet (pH) og i saltnivåene i blodet ditt. • visse typer av legemiddelforgiftning, når ingen annen behandling er tilgjengelig. Physioneal 40 oppløsning har en surhet (pH) som er svært lik den som er i blodet ditt. Den kan derfor være spesielt nyttig hvis du opplever smerter eller ubehag ved fylling av andre, mer sure peritonealdialysevæsker. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Physioneal 40 Legen din må v Lesen Sie das vollständige Dokument
_ _ 1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Physioneal 40 Glucose 13,6 mg/ml Clear-Flex peritonealdialysevæske i tokammerpose Physioneal 40 Glucose 22,7 mg/ml Clear-Flex peritonealdialysevæske i tokammerpose Physioneal 40 Glucose 38,6 mg/ml Clear-Flex peritonealdialysevæske i tokammerpose 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Før blanding 1000 ML ELEKTROLYTTOPPLØSNING (STORT KAMMER ”A”) INNEHOLDER: 13,6 MG/ML 22,7 MG/ML 38,6 MG/ML Aktive substanser: Glukosemonohydrat ekvivalent til glukose, vannfri 20,0 g 18,2 g 33,3 g 30,3 g 56,6 g 51,5 g Kalsiumkloriddihydrat 0,245 g Magnesiumkloridheksahydrat 0,068 g 1000 ML BUFFEROPPLØSNING (LITE KAMMER ”B”) INNEHOLDER: Aktive substanser: Natriumklorid 19,95 g Natriumhydrogenkarbonat 9,29 g Natrium(S)-laktat oppløsning ekvivalent til natrium (S)-laktat 6,73 g Etter blanding 1000 ML FERDIGBLANDET OPPLØSNING INNEHOLDER: 13,6 MG/ML 22,7 MG/ML 38,6 MG/ML Aktive substanser Glukosemonohydrat 15,0 g 25,0 g 42,5 g ekvivalent til glukose, vannfri 13,6 g 22,7 g 38,6 g Natriumklorid 5,38 g Kalsiumkloriddihydrat 0,184 g Magnesiumkloridheksahydrat 0,051 g Natriumhydrogenkarbonat 2,10 g Natrium(S)-laktat oppløsning ekvivalent til natrium (S)-laktat 1,68 g 1000 ml ferdig oppløsning etter blanding tilsvarer 750 ml av oppløsning A og 250 ml av oppløsning B. SAMMENSETNING I MMOL/L I DEN ENDELIGE OPPLØSNINGEN ETTER BLANDING: 13,6 MG/ML 22,7 MG/ML 38,6 MG/ML Glukose, vannfri (C 6 H 12 O 6 ) 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na + 132 mmol/l Ca ++ 1,25 mmol/l Mg ++ 0,25 mmol/l Cl - 95 mmol/l HCO 3 - 25 mmol/l C 3 H 5 O 3 - 15 mmol/l For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 Betegnelsen ”40” i navnet spesifiserer oppløsningens bufferkonsentrasjon (15 mmol/l laktat + 25 mmol/l hydrogenkarbonat = 40 mmol/l). _ _ 2 3. LEGEMIDDELFORM Peritonealdialysevæske. Steril, klar og fargeløs oppløsning. pH i den endelige oppløsningen er 7,4. Osmolaritet: 13,6 mg/ml: 344 mOsmol/l 22,7 mg/ml: 395 mOsmol/l 38,6 mg/ml: 483 mOsmol/l 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Lesen Sie das vollständige Dokument