Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Electrólitos + Glucose
Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
B05DB
Electrolytes + Glucose
Associação
Solução para diálise peritoneal
Glucose mono-hidratada 56.6 mg/ml ; Cloreto de sódio 21.12 mg/ml ; Bicarbonato de sódio 9.29 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.343 mg/ml ; Solução de lactato de sódio-S 4.48 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.068 mg/ml
Via intraperitoneal
Saco 5 unidade(s) - 2 l
12.3.2 - Soluções hipertónicas
MSRM restrita - Alínea c)
N/A
Hypertonic solutions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5189188 CNPEM: 50129538 CHNM: 10089093 Não Comercializado
Autorizado
2004-10-06
APROVADO EM 19-09-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador PHYSIONEAL 35 Glucose a 1,36% p/v / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX, Solução para Diálise Peritoneal PHYSIONEAL 35 Glucose a 2,27% p/v / 22,7 mg/ml CLEAR-FLEX, Solução para Diálise Peritoneal PHYSIONEAL 35 Glucose a 3,86% p/v / 38,6 mg/ml CLEAR-FLEX, Solução para Diálise Peritoneal Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico. O que contém este folheto: 1. O que é PHYSIONEAL 35 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIONEAL 35 3. Como utilizar PHYSIONEAL 35 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar PHYSIONEAL 35 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é PHYSIONEAL 35 e para que é utilizado PHYSIONEAL 35 é uma solução para diálise peritoneal. Remove água e desperdícios do sangue. Também corrige níveis anormais nos diferentes componentes do sangue. PHYSIONEAL 35 contém valores variados de glucose (1,36%, 2,27% ou 3,86%). Quanto maior a dosagem de glucose na solução, maior a quantidade de água que será retirada do sangue. PHYSIONEAL 35 pode ser-lhe receitado se tem: insuficiência renal permanente ou temporária; grave retenção de água; graves distúrbios na acidez ou alcalinidade e nos níveis de sais no sangue; determinados tipos de intoxicação por fármacos para os quais nenhum outro tratamento está disponível. A solução PHYSIONEAL 35 tem uma acidez (pH) semelhante à do sangue. Assim, poderá ser particularmente útil se sentir desconforto ou dor no fluxo de entrada com outras soluções para Diálise Peritoneal mais ácidas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIONEAL 35 O seu médico deve supervisionar a Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 19-09-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Physioneal 35 Glucose 3,86% p/v / 38,6 mg/ml Clear-Flex, Solução para diálise peritoneal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Antes da mistura: 1000 ml da solução eletrolítica (compartimento grande A ) contêm: Substâncias Ativas: Glucose mono-hidratada equivalente a Glucose anidra Cloreto de cálcio di-hidratado Cloreto de magnésio hexa-hidratado 56,6 g 51,5 g 0,343 g 0,068 g 1000 ml da solução tampão (compartimento pequeno B ) contêm: Substâncias Ativas: Cloreto de sódio Bicarbonato de sódio Solução de (S)-Lactato de sódio 21,12 g 9,29 g 4,48 g Após mistura: 1000 ml da solução mistura contêm: Substâncias Ativas: Glucose mono-hidratada equivalente a Glucose anidra Cloreto de sódio Cloreto de cálcio di-hidratado Cloreto de magnésio hexa-hidratado Bicarbonato de sódio Solução de (S)-Lactato de sódio 42.5 g 38.6 g 5.67 g 0.257 g 0.051 g 2.10 g 1.12 g 1000 ml da solução final após mistura corresponde a 750 ml de solução A e 250 ml de solução B. Composição da solução final após mistura em mmol/l Glucose anidra (C6H12O6) Na+ 214 mmol/l 132 mmol/l APROVADO EM 19-09-2013 INFARMED Ca++ Mg++ Cl- HCO3- C3H5O3- 1,75 mmol/l 0,25 mmol/l 101 mmol/l 25 mmol/l 10 mmol/l _LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES, VER SECÇÃO 6.1 _ O número “35” no nome especifica a concentração da solução tampão (10 mmol/l lactato + 25 mmol/l de bicarbonato = 35 mmol/l). 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para diálise peritoneal. Solução estéril, transparente e incolor. O pH da solução final é 7,4. Osmolaridade: 484 mOsmol/l 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas Physioneal 35 está indicado sempre que a diálise peritoneal é utilizada, incluindo: - Insuficiência renal aguda e crónica; - Retenção hídrica grave; - Desequilíbrio eletrolítico grave; - Intoxicação por fármacos com substâncias dialisáveis, quando não se encontra disponível uma alternativa terapêuti Lesen Sie das vollständige Dokument