Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 22,7 mg/ml šķīdums peritoneālai dialīzei

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Glikozes anhydricum, Natrii chloridum, Kalcija chloridum dihydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii (S)- lactatis risinājums

Verfügbar ab:

Baxter Latvia, SIA, Latvia

ATC-Code:

B05DB

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose anhydricum, Natrii chloridum, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii (S)- lactatis solution

Dosierung:

22,7 mg/ml

Darreichungsform:

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Baxter Healthcare S.A., Ireland; Bieffe Medital S.P.A, Italy

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/ML ŠĶĪDUMS PERITONEĀLAI
DIALĪZEI
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 22,7 MG/ML ŠĶĪDUMS PERITONEĀLAI
DIALĪZEI
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE 38,6 MG/ML ŠĶĪDUMS PERITONEĀLAI
DIALĪZEI
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PHYSIONEAL 35 un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PHYSIONEAL 35 lietošanas
3.
Kā lietot PHYSIONEAL 35
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PHYSIONEAL 35
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PHYSIONEAL 35 UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
PHYSIONEAL 35 ir šķīdums peritoneālai dialīzei. Tas veicina
šķidruma un atlieku produktu
(piemēram, oglekļa dioksīda) izvadīšanu no asinīm. Tas
nodrošina arī dažādu asins komponentu
patoloģisku līmeņu korekciju. PHYSIONEAL 35 satur glikozi dažādā
koncentrācijā (1,36%, 2,27%
vai 3,86%). Jo glikozes koncentrācija šķīdumā ir augstāka, jo
lielāks šķidruma daudzums tiek izvadīts
no asinīm.
Jums var tik izrakstīts PHYSIONEAL 35, ja Jums ir:
-
īslaicīga vai pastāvīga nieru mazspēja;
-
smagas pakāpes šķidruma aizture;
-
smagas pakāpes skābju un sārmu līdzsvara (pH) un sāļu līmeņa
asinīs traucējumi;
-
saindēšanās ar zināmām zālēm, kad nav pieejama cita veida
ārstēšana.
PHYSIONEAL 35 šķīduma skābju līmenis (pH) ir līdzīgs Jūsu
ķermeņa skābju līmenim. Tāpēc tas var
būt īpaši noderīgs, ja, lietojot skābākus peritoneālās
dialīzes šķīdumus, ievadīšanas laikā jūtat sāpes
vai nepat

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 13,6 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 22,7 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 38,6 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pirms samaisīšanas
1000 ml elektrolīta šķīduma (lielā kamera

A

) sastāvs:
Aktīvās vielas:
Glikozes monohidrāts (Glucosum monohydricum)
Bezūdens glikozes ekvivalents (Glucosum anhydricum)
13,6% 22,7%
38,6%
20,0 g
18,2 g
33,3 g
30,3 g
56,6 g
51,5 g
Kalcija hlorīda dihidrāts (Calcii chloridum dihydricum)
Magnija hlorīda heksahidrāts (Magnesii chloridum
hexahydricum)
0,343 g
0,068 g
1000 ml buferšķīduma (mazā kamera

B

) sastāvs:
Aktīvās vielas:
Nātrija hlorīds (Natrii chloridum)
Nātrija hidrogēnkarbonāts (Natrii hydrogenocarbonas)
Nātrija (S) laktāta šķīdums (Natrii (S)-lactatis solutio)
, kas
atbilst nātrija (S)-laktātam (eqv. Natrii (S)-lactas)
21,12 g
9,29 g
4,48 g
Pēc samaisīšanas
1000 ml sagatavota šķīduma sastāvs
Aktīvās vielas:
Glikozes monohidrāts (Glucosum monohydricum)
Bezūdens glikozes ekvivalents (Glucosum anhydricum)
13,6%
22,7%
38,6%
15,0 g
13,6 g
25,0
22,7 g
42,5 g
38,6 g
Nātrija hlorīds (Natrii chloridum)
Kalcija hlorīda dihidrāts (Calcii chloridum dihydricum)
Magnija hlorīda heksahidrāts (Magnesii chloridum
hexahydricum)
Nātrija hidrogēnkarbonāts (Natrii hydrogenocarbonas)
Nātrija (S) laktāta šķīdums (Natrii (S)-lactatis solutio)
,
kas atbilst nātrija (S)-laktātam (eqv. Natrii (S)-lactas)
5,67 g
0,257 g
0,051 g
2,10 g
1,12 g
Iegūto šķīdumu 1000 ml pēc samaisīšanas veido A šķīdums 750
ml un B šķīdums 250 ml.
Sagatavota šķīduma sastāvs pēc samaisīšanas izteikts mmol/l
Bezūdens glikoze (C
6
H
12
O
6
)
13,6%
22,7%
38,6%
75,5
mmol/l
126
mmol/l
214 mmol/l
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
132 mmol/l
1,75 mmol/l
0,25 mmol/l
101 mmol/l
25 mmol/l
10 mmol/l
Pilnu p