Physiogel balanced Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

succinogelatina, natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium, chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, Natrium, Kalium, calcium, magnesium, chloridum, acetas

Verfügbar ab:

B. Braun Medical AG

ATC-Code:

B05AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

succinogelatina, natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, sodium, potassium, calcium, magnesium, chloridum, acetas

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

succinogelatina 40 g, natrii chloridum 5.55 g, kalii chloridum 0.3 g, calcii chloridum dihydricum 0.15 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.20 g, natrii acetas trihydricus 3.27 g, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. mineralia: natrium 151 mmol/l, kalium 4 mmol/l, calcium 1 mmol/l, magnesium 1 mmol/l, chloridum 103 mmol/l, acetas 24 mmol/l.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Plasmaersatz bei Hypovolämie und hypovolämischem Schock

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-11-24

Fachinformation

FACHINFORMATION
Kontraindikation, Warnhinweise
Fachinformation
Physiogel® balanced
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Succinylierte Gelatine, Natriumchlorid, Natriumacetat,
Kaliumchlorid, Calciumchlorid,
Magnesiumchlorid.
Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung
Succinylierte Gelatine (modifiziert flüssige Gelatine) 40,0 g.
(Durchschnittliches Molekulargewicht, gewogenes Mittel: 30’000
Dalton
Molekulargewicht, numerisches Mittel: 23’200 Dalton.)
Natriumchlorid 5,55 g
Natriumacetat Trihydrat 3,27 g
Kaliumchlorid 0,30 g
Calciumchlorid Dihydrat 0,15 g
Magnesiumchlorid Hexahydrat 0,20g
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 1000 ml.
Elektrolyte
Natrium 151 mmol/l
Chlorid 103 mmol/l
Kalium 4 mmol/l
Calcium 1 mmol/l
Magnesium 1 mmol/l
Acetat 24 mmol/l.
pH-Wert 7,4 ± 0,3
Theoretische Osmolarität: 284 mOsm/l
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Physiogel balanced ist ein kolloidales Volumenersatzmittel in einer
balancierten isotonischen
Elektrolytlösung zur:
·Prophylaxe und Behandlung von drohender oder manifester relativer
oder absoluter Hypovolämie
und Schock;
·Prophylaxe und Behandlung von Hypotonien (z.B. bei der Einleitung
rückenmarksnaher
Anästhesien);
·extrakorporalen Zirkulation (z.B. Priming von
Herz-Lungen-Maschinen);
·akuten normovolämischen Hämodilution.
Dosierung/Anwendung
Physiogel balanced wird intravenös verabreicht.
Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit richten sich nach der Höhe des
vorangegangenen
Blutverlusts und dem individuellen Bedarf zur Wiederherstellung bzw.
Aufrechterhaltung einer
hämodynamischen Stabilität. Die initiale Dosis beträgt 500 bis 1000
ml im Durchschnitt; bei grossen
Blut- und Plasmaverlusten müssen höhere Dosen infundiert werden.
Bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht über 25 kg
werden 500 ml in einer
Infusionsgeschwindigkeit, die sich nach dem hämodynamischen Status
des Patienten richtet,
infundiert. Bei einem Blutverlust von über 20 Prozent sollte
zusätzlich eine