Phoxilium 1,2 mmol/l Phosphate hemodialyse/hemofiltratie opl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Natriumbicarbonaat 2,77 mg/ml; Dinatriumfosfaat 123,75 µg/ml; Kaliumchloride 298,3 µg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,122 mg/ml; Natriumchloride 6,12 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,919 g/250 ml

Verfügbar ab:

Baxter Holding B.V.

ATC-Code:

B05ZB

Darreichungsform:

Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie

Verabreichungsweg:

Hemodialyse

Therapiebereich:

Hemofiltrates

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 340925-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2009-05-12

Gebrauchsinformation

PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFAAT OPLOSSING VOOR HEMODIALYSE/ HEMOFILTRATIE
_BAXTER HOLDING B.V._
Bijsluiter
1/9
Version 1.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFAAT
OPLOSSING VOOR HEMODIALYSE/ HEMOFILTRATIE
Calciumchloridedihydraat, magnesiumchloridehexahydraat,
natriumchloride, natriumbicarbonaat,
kaliumchloride, dinatriumfosfaatdihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
• Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Phoxilium en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet toegediend krijgen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PHOXILIUM EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Phoxilium behoort tot de groep oplossingen voor hemofiltratie en bevat
calciumchloridedihydraat,
magnesiumchloridehexahydraat, natriumchloride, natriumbicarbonaat,
kaliumchloride en
dinatriumfosfaatdihydraat.
Phoxilium wordt gebruikt in ziekenhuizen bij intensive
care-behandelingen ter correctie van verstoorde
chemische evenwichten in het bloed, veroorzaakt door nierschade.
DE BEHANDELINGEN, met continue nierfunctievervangende therapie, zijn
bedoeld om opgehoopte
afvalstoffen uit het bloed te verwijderen als de nieren niet werken.
DE PHOXILIUM-OPLOSSING wordt met name gebruikt voor de behandeling van
ernstig zieke patiënten met
acute nierschade en:
• een normale concentratie kalium in het bloed _(normale kaliëmie)
_of
• een normale of lage concentratie fosfaat in het bloed _(normale

Fachinformation

PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFAAT OPLOSSING VOOR HEMODIALYSE/HEMOFILTRATIE
_BAXTER HOLDING B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
1/9
Version 1.0 (QRD 4.2)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PHOXILIUM 1,2 mmol/l fosfaat oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Phoxilium wordt geleverd in een zak met twee compartimenten. De
uiteindelijke gereconstitueerde
oplossing wordt verkregen na het verbreken van de afbreekbare pin of
het zegel en het mengen van
beide oplossingen.
VÓÓR RECONSTITUTIE
1000 ml oplossing in het kleine compartiment (A) bevat:
calciumchloride, 2 H
2
O
3,68 g
magnesiumchloride, 6 H
2
O
2,44 g
1000 ml oplossing in het grote compartiment (B) bevat:
natriumchloride
6,44 g
natriumbicarbonaat
2,92 g
kaliumchloride
0,314 g
dinatriumfosfaat, 2 H
2
O
0,225 g
NA RECONSTITUTIE
1000 ml van de gereconstitueerde oplossing bevat:
-
Werkzame stoffen
mmol/l
mEq/l
-
calcium
Ca
2+
1,25
2,50
-
magnesium Mg
2+
0,600
1,20
-
natrium
Na
+
140,0
140,0
-
chloride
Cl
-
115,9
115,9
-
waterstoffosfaat
HPO
4
2-
1,20
2,40
-
waterstofcarbonaat
HCO
3
-
30,0
30,0
-
kalium
K
+
4,00
4,00
ELKE 1000 ML VAN DE UITEINDELIJKE GERECONSTITUEERDE OPLOSSING KOMT
OVEREEN MET 50 ML VAN
OPLOSSING A EN 950 ML VAN OPLOSSING B.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie.
Heldere en kleurloze oplossingen.
Theoretische osmolariteit: 293 mOsm/l
pH van de gereconstitueerde oplossing: 7,0 - 8,5
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFAAT OPLOSSING VOOR HEMODIALYSE/HEMOFILTRATIE
_BAXTER HOLDING B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
2/9
Version 1.0 (QRD 4.2)
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Phoxilium wordt gebruikt voor CRRT (continue nierfunctievervangende
therapie) bij ernstig zieke
patiënten met ANF (acuut nierfalen) wanneer de pH en kaliëmie zijn
hersteld tot het normale niveau
en wanneer de patiënten fosfaatsupplementen nodig hebben vanwege
fosfaatverlies in het ultrafiltraat
of aan