Phoxilium 1,2 mmol/l fosfātu šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Kalcija chloridum dihydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dihydricus

Verfügbar ab:

Baxter Holding B.V., Netherlands

ATC-Code:

B05ZB

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dihydricus

Dosierung:

1,2 mmol/l

Darreichungsform:

Šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Baxter Healthcare S.A., Ireland; Bieffe Medital S.p.A., Italy

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
Zālēm ir apstiprinātas trīs lietošanas instrukcijas:
1. Lietošanas instrukcija poliolefīna maisam (luera savienojums ar
vārstu)
2. Lietošanas instrukcija polivinilhlorīda maisam (luera savienojums
ar vārstu)
3. Lietošanas instrukcija polivinilhlorīda maisam (luera savienojums
ar nolaužamu tapu)
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
2/28
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFĀTU ŠĶĪDUMS
HEMODIALĪZEI/HEMOFILTRĀCIJAI
Calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii
chloridum, natrii
hydrogenocarbonas, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Phoxilium un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Phoxilium lietošanas
3.
Kā lietot Phoxilium
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Phoxilium
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PHOXILIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Phoxilium, kas pieder hemofiltrācijas šķīdumu grupai, satur
kalcija hlorīda dihidrātu, magnija
hlorīda heksahidrātu, nātrija hlorīdu, nātrija
hidrogēnkarbonātu, kālija hlorīdu, nātrija
hidrogēnfosfāta dihidrātu.
Phoxilium lieto slimnīcās intensīvā terapijā, lai normalizētu
nieru bojājumu izraisīto ķīmisko
disbalansu asinīs.
ĀRSTĒŠANA
, kurā izmanto nepārtrauktu nieru aizstājterapiju, ir paredzēta,
lai no asinīm izvadītu
uzkrājušos vielmaiņas galaproduktus, gadījumos, kad nieres
nedarbojas.
PHOXILIUM ŠĶĪDUMU
īpaši lieto, lai ārstētu kritiski slimus pacientu

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1/9
1.
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Phoxilium
1,2 mmol/l fosfātu šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Phoxilium ir iepildīts maisā ar diviem nodalījumiem. Gatavais
šķīdums tiek iegūts, salaužot
nolaužamo tapu vai pārplēšot hermētisko aizdari un sajaucot abus
šķīdumus.
PIRMS ŠĶĪDUMU SAJAUKŠANAS
1000 ml šķīduma mazākajā nodalījumā (A) satur:
Kalcija hlorīda dihidrātu (Calcii chloridum dihydricum)
3,68 g
Magnija hlorīda heksahidrātu (Magnesii chloridum hexahydricum)
2,44 g
1000 ml šķīduma lielākajā nodalījumā (B) satur:
Nātrija hlorīdu (Natrii chloridum)
6,44 g
Nātrija hidrogēnkarbonātu (Natrii hydrogenocarbonas)
2,92 g
Kālija hlorīdu (Kalii chloridum)
0,314 g
Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu (Dinatrii phosphas dihydricus)
0,225 g
PĒC ŠĶĪDUMU SAJAUKŠANAS
1000 ml gatavā šķīduma satur:
Aktīvās vielas
mmol/l
mEq/l
Kalcijs
Ca
2+
1,25
2,50
Magnijs
Mg
2+
0,600
1,20
Nātrijs
Na
+
140,0
140,0
Hlorīdi
Cl
-
115,9
115,9
Hidrogēnfosfāti
HPO
4
2-
1,20
2,40
Hidrogēnkarbonāti
HCO
3
-
30,0
30,0
Kālijs
K
+
4,00
4,00
KATRI 1000 ML GATAVĀ ŠĶĪDUMA ATBILST 50 ML ŠĶĪDUMA A UN 950 ML
ŠĶĪDUMA B.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai.
Dzidri un bezkrāsaini šķīdumi.
Teorētiskā osmolaritāte: 293 mOsm/l
Pagatavotā šķīduma pH līmenis: 7,0 – 8,5
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Phoxilium izmanto nepārtrauktas nieru aizstājterapijas (CRRT
-continuous renal replacement therapy)
laikā kritiski slimiem pacientiem ar akūtu nieru mazspēju, kad pH
un kālija līmeņi ir atjaunoti normas
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
2/9
robežās un pacientam nepieciešama fosfātu ievadīšana, lai
kompensētu fosfātu zudumu ultrafiltrācijas
vai dialīzes laikā.
Phoxilium var izmantot, ja notikusi saindēšanās ar zālēm vai
intoksikācija un indīgās vielas var izvadīt
ar dialīzes pal�