Phosphonorm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

V03AE09

INN (Internationale Bezeichnung):

Aluminum-chloride-hydroxide complex

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (05144) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1981-03-05

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PHOSPHONORM 300 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex (9:8:19) 23 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Phosphonorm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Phosphonorm beachten?
3.
Wie ist Phosphonorm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Phosphonorm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHOSPHONORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Phosphonorm ist ein Arzneimittel zur Bindung von Phosphat im Darm.
Anwendungsgebiet
Zur Verminderung der Phosphataufnahme aus dem Darm bei Patienten mit
Niereninsuffizienz und
erhöhten Serumphosphatspiegeln insbesondere bei Patienten im
Dialyseprogramm.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHOSPHONORM BEACHTEN?
PHOSPHONORM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex (9:8:19)
23 H
2
O oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
bei Hypophosphatämie (zu geringem Phosphat-Blutgehalt)
bei Stuhlverstopfung
bei Dickdarmstenosen (Verengung des Dickdarms)
von Säuglingen und Kindern bis zum dritten Lebe

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phosphonorm 300 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Hartkapsel enthält:
Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex (9:8:19) 23 H
2
O 300 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verminderung der Phosphataufnahme aus dem Darm bei Patienten mit
Niereninsuffizienz und
erhöhten Serumphosphatspiegeln insbesondere bei Patienten im
Dialyseprogramm.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung erfolgt in Abhängigkeit von der Höhe der
Serumphosphatspiegel.
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Dosierung 3-6 Hartkapseln
(900 mg - 1800 mg Aluminium-
chlorid-hydroxid-Komplex (9:8:19) 23 H
2
O) pro Tag. Für Kinder sind die Dosierungen dem Körper-
gewicht entsprechend herabzusetzen.
Zur Dosisanpassung sollte eine regelmäßige Kontrolle der
Phosphatspiegel erfolgen.
_Kinder und Jugendliche_
Phosphonorm ist kontraindiziert bei Kindern bis zum dritten Lebensjahr
(siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Hartkapseln werden mit ausreichend Flüssigkeit über den Tag
verteilt eingenommen.
Die Einnahmedauer wird in Abhängigkeit von der Höhe des
Serumphosphatspiegels vom Arzt be-
stimmt.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile

Hypophosphatämie

Obstipation
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
Dickdarmstenosen

Säuglinge und Kinder bis zum dritten Lebensjahr

Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6 und 5.3)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Einnahme von Phosphonorm sind regelmäßige Kontrollen der
Aluminiumplasmakonzentratio-
nen erforderlich. Dabei sollten 40 µg/l nicht überschritten werden.
Darüber hinaus sind in regelmäßi-
gen Abständen (etwa alle halbe Jahre) neurologische Untersuchungen
einschließlich EEG-Ableitung
sowie eventuell Untersuchungen des Knochens sin