Phenytoin AWD

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenytoin

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

N03AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenytoin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Phenytoin (00114) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04503123 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :04503146 Darreichung : Tabletten Menge : 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_PHENYTOIN AWD _
Tablette, 100 mg
Wirkstoff: Phenytoin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Phenytoin AWD_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Phenytoin AWD_
beachten?
3.
Wie ist
_Phenytoin AWD_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Phenytoin AWD_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PHENYTOIN AWD_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_PHENYTOIN AWD_ IST EIN ANTIEPILEPTIKUM (ARZNEIMITTEL GEGEN
KRAMPFANFÄLLE).
_Phenytoin AWD_
wird angewendet zur
-
Behandlung bestimmter Krampfanfall-Formen: fokal eingeleitete
generalisierende und
generalisierte tonisch-klonische Anfälle (Grand mal) sowie einfache
(z. B. Jackson-Anfälle) und
komplexe Partialanfälle (z. B. Temporallappenanfälle)
-
vorbeugenden Behandlung von Krampfanfällen, z. B. bei
neurochirurgischen Eingriffen
(Operationen am Gehirn)
-
Behandlung bestimmter Schmerzformen: neurogene Schmerzzustände vom
Typ des Tic
douloureux und andere zentrale oder periphere neurogene
Schmerzzustände.
Hinweis:
_Phenytoin AWD_
ist nicht wirksam bei Absence-Status (eine besondere Form des
Krampfanfalls) sowie
zur Vorbeugung und Behandlung von Fieberkrämpfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _PHENYTOIN AWD_ BEACHTEN?
_PHEN

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Phenytoin AWD _
100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Phenytoin
Jede Tablette enthält 100 mg Phenytoin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
7,05 mg Lactose-Monohydrat
sowie 0,0009 mg Brillantschwarz BN (E 151) und 0,0009 mg Gelborange S
(E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fokal eingeleitete generalisierende und generalisierte
tonisch-klonische Anfälle (Grand mal) sowie
einfache (z. B. Jackson-Anfälle) und komplexe Partialanfälle (z. B.
Temporallappenanfälle).
Prophylaxe von Krampfanfällen, z. B. bei neurochirurgischen
Eingriffen.
Neurogene Schmerzzustände vom Typ des Tic douloureux und andere
zentrale oder periphere
neurogene Schmerzzustände, wenn andere Therapiemaßnahmen nicht
erfolgreich waren oder nicht
durchführbar sind.
Hinweis:
_Phenytoin AWD_
ist nicht wirksam bei Absence-Status sowie zur Prophylaxe und Therapie
von
Fieberkrämpfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der therapeutische Bereich der Plasmakonzentration liegt im
Allgemeinen zwischen 10 und 20 µg/ml
Phenytoin; Konzentrationen über 25 µg/ml Phenytoin können im
toxischen Bereich liegen.
Prophylaxe und Therapie von Krampfanfällen
2
_Einschleichende Dosierung _
Bei einschleichender Aufsättigung nehmen Erwachsene und Jugendliche
ab dem 13. Lebensjahr (d. h.
ab ca. 50 kg Körpergewicht) täglich bis zu 3 Tabletten
_Phenytoin AWD_
(entsprechend 300 mg
Phenytoin) in 1 bis 3 Einzelgaben.
Die Einstellung (insbesondere einer höheren Dosierung) erfolgt nach
den klinischen Erfordernissen
und unter Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentration.
Kinder bis zum 12. Lebensjahr erhalten täglich 2 mg Phenytoin pro
Kilogramm Körpergewicht. Eine
Steigerung der Tagesdosis kann alle 3 Tage um 1 mg/kg KG e