Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Phényléphrine 0,122 mg/ml - Eq. Phényléphrine 0,1 mg/ml
Unimedic Pharma AB
S01FB01
Solution injectable
Voie intraveineuse
Phenylephrine
CTI Extended: 484906-05; 484906-02; 484906-03; 484906-04; 484906-01
Commercialisé: Non
2015-12-17
notice NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 0,05 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 0,1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE Phényléphrine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Phenylephrine Unimedic et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Phenylephrine Unimedic 3. Comment utiliser Phenylephrine Unimedic 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Phenylephrine Unimedic 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PHENYLEPHRINE UNIMEDIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament appartient à un groupe appelé les agents adrénergiques ou dopaminergiques. Phenylephrine Unimedic est utilisé pour traiter une pression artérielle basse qui peut se produire lors de différents types d'anesthésie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER PHENYLEPHRINE UNIMEDIC? N’UTILISEZ JAMAIS PHENYLEPHRINE UNIMEDIC si vous êtes allergique à la phényléphrine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, si vous souffrez d'hypertension (augmentation de la pression artérielle), si vous souffrez d'une maladie vasculaire périphérique (mauvaise circulation sang Lesen Sie das vollständige Dokument
Résumé des produit caractéristiques 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml, solution injectable Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml, solution injectable, contient du chlorhydrate de phényléphrine équivalent à 0,05 mg de phényléphrine. - Chaque ampoule de 10 ml de Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml contient du chlorhydrate de phényléphrine équivalent à 0,5 mg de phényléphrine. 1 ml de Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml, solution injectable, contient du chlorhydrate de phényléphrine équivalent à 0,1 mg de phényléphrine. - Chaque ampoule de 5 ml de Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml contient du chlorhydrate de phényléphrine équivalent à 0,5 mg de phényléphrine. - Chaque ampoule de 10 ml de Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml contient du chlorhydrate de phényléphrine équivalent à 1,0 mg de phényléphrine. Excipients à effet notoire : Chaque ampoule de 10 ml contient 1,6 mmol (36,8 mg) de sodium. Chaque ampoule de 5 ml contient 0,8 mmol (18,4 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire, incolore avec une osmolalité de 270-300 mOsm / kg. pH: 4,5-6,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale, de l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou péridurale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes_ _Bolus IV_ La dose habituelle est de 50 microgrammes à 100 microgrammes, renouvelable jusqu'à l'obtention de l'effet recherché. La dose ne doit pas dépasser 100 microgrammes en bolus. _Perfusion continue_ La dose initiale est de 25 à 50 microgrammes /min. Les doses peuvent être augmentées ou diminuées pour maintenir la pression artérielle systolique proche de sa valeur de base. Des doses entre 25 et 100 microgrammes /min ont été considérées comme efficaces pour maintenir Lesen Sie das vollständige Dokument