Phenylephrin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenylephrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Laboratoire Aguettant (8026476)

Dosierung:

100 µg/ml

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Phenylephrinhydrochlorid (01685) 0,1212 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-07-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PHENYLEPHRIN AGUETTANT 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG
(IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ALS „PHENYLEPHRIN AGUETTANT“
BEZEICHNET)
Phenylephrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder an
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Phenylephrin Aguettant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Phenylephrin Aguettant beachten?
3.
Wie ist Phenylephrin Aguettant anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Phenylephrin Aguettant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHENYLEPHRIN AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von adrenergen und
dopaminergen Mitteln.
Es wird zur Behandlung von zu niedrigem Blutdruck während der
Anästhesie verwendet.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PHENYLEPHRIN AGUETTANT BEACHTEN?
SIE ERHALTEN KEIN PHENYLEPHRIN AGUETTANT:
-
wenn Sie allergisch gegen Phenylephrinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie unter sehr hohem Blutdruck oder unter peripheren vaskulären
Erkrankungen
(schlechter Durchblutung) leiden;
-
wenn Sie derzeit einen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer einnehmen (oder
die letzte
Einnahme weniger als zwei Wochen zurückliegt), der zur Behandlung von
Depression
verwendet wird (z. B. Iproniazid, Nialamid);
-
wenn Sie an einer schweren Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
leiden.
WAR

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phenylephrin Aguettant 100 Mikrogramm/ml Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält Phenylephrinhydrochlorid,
entsprechend 100 Mikrogramm
(0,1 mg) Phenylephrin.
Jede 20 ml Durchstechflasche enthält Phenylephrinhydrochlorid,
entsprechend
2000 Mikrogramm (2 mg) Phenylephrin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Injektionslösung enthält 3,9 mg entsprechend 0,17 mmol
Natrium.
Jede 20 ml Durchstechflasche enthält 78 mg entsprechend 3,4 mmol
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- oder Infusionslösung
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 4,5 – 5,5
Osmolalität: 270-330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Hypotonie bei Spinal-, Epidural- oder Vollanästhesie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
_ _
_Intravenöse Bolusinjektion_
Die normale Dosierung beträgt 50 bis 100 Mikrogramm, die wiederholt
werden kann, bis die
gewünschte Wirkung erreicht ist. Eine Bolusdosis darf 100 Mikrogramm
nicht überschreiten.
_ _
_Fortlaufende Infusion _
Die Initialdosis beträgt 25 bis 50 Mikrogramm/Minute. Die Dosis kann
erhöht oder verringert
werden, um einen systolischen Blutdruck nahe am Normalwert
aufrechtzuerhalten. Dosierungen
zwischen 25 und 100 Mikrogramm/Minute haben sich als wirksam
herausgestellt.
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine
Reduzierung der Phenylephrin-Dosis
notwendig sein.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Bei Patienten mit Leberzirrhose kann eine höhere Dosis Phenylephrin
notwendig sein.
_Ältere Menschen _
Die Behandlung von älteren Menschen sollte mit Vorsicht erfolgen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Phenylephrin bei Kindern wurde
nicht nachgewiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung:
Intravenöse Bolusinjek