Phenpro.-ratiopharm 3 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenprocoumon

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

B01AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

phenprocoumon

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Phenprocoumon (07826) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-12-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PHENPRO.-RATIOPHARM_
_® _
_3 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Phenprocoumon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Phenpro.-ratiopharm_
_®_
_ 3 mg _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Phenpro.-ratiopharm_
_®_
_ 3 mg _
beachten?
3.
Wie ist
_Phenpro.-ratiopharm_
_®_
_ 3 mg _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Phenpro.-ratiopharm_
_®_
_ 3 mg _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PHENPRO.-RATIOPHARM_
_®_
_ 3 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Phenpro.-ratiopharm_
_®_
_ 3 mg_
ist ein Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans).
_Phenpro.-ratiopharm_
_®_
_ 3 mg _
wird angewendet zur
–
Behandlung und Vorbeugung der Blutpfropfbildung (Thrombose,
Thromboseprophylaxe).
–
Behandlung und Vorbeugung des Verschlusses von Blutgefäßen durch
Blutpfropf (Embolie,
Embolieprophylaxe).
–
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Bei der Anwendung zur Vorbeugung eines erneuten Herzinfarktes
(Reinfarktprophylaxe) nach
Entlassung aus dem Krankenhaus (Posthospitalphase) ist der Nutzen
einer Langzeitgerinnungshemmung
(Langzeitantikoagulation) besonders sorgfältig gegen das
Blutungs

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PHENPRO.-RATIOPHARM_
_®_
_ 3 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 3 mg Phenprocoumon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 58
mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit beidseitiger
Kreuzbruchkerbe (einseitige Snap-Tab).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Prophylaxe von Thrombose und Embolie.
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische Komplikationen
gegeben ist.
Hinweise:
Bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen
einer Langzeitantikoagulation
besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer
Latenz von ca. 36 bis 72 Stunden
ein. Falls eine rasche Antikoagulation erforderlich ist, muss die
Therapie mit Heparin eingeleitet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
DIE DOSIERUNG VON PHENPROCOUMON IST DURCH DIE BESTIMMUNG DER
THROMBOPLASTINZEIT ODER EINEN
ANDEREN ADÄQUATEN TEST (ZUM BEISPIEL CHROMOGENE SUBSTRATMETHODE) ZU
ÜBERWACHEN UND
INDIVIDUELL ANZUPASSEN.
Das Messergebnis dieser Bestimmung wird als INR (International
Normalized Ratio) angegeben.
2
DIE ERSTE BESTIMMUNG SOLLTE STETS ALS GESAMTGERINNUNGSBESTIMMUNG VOR
BEGINN DER BEHANDLUNG
MIT PHENPROCOUMON ERFOLGEN.
Das Ansprechen auf die Behandlung ist individuell sehr
unterschiedlich;
daher ist es unerlässlich, die Blutgerinnung fortlaufend zu
kontrollieren und die Dosierung entsprechend
anzupassen.
Je nach Art der vorliegenden Erkrankung wird ein wirksamer Bereich von
2,0-3,5 INR angestrebt.
In Abhängigkeit von der Indikation werden folgende INR-Werte
empfohlen:
INDIKATION
INR-BEREICH
Postoperative Prophylaxe tiefer venöser Thrombosen
2,0 bis 3,0
L