Phenoxypen WSP 325 mg/g or. opl. (pdr.) pot

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Fenoxymethylpenicilline Kalium 325 mg/g - Eq. Fenoxymethylpenicilline 293 mg/g

Verfügbar ab:

Dopharma (Research) N.V.

ATC-Code:

QJ01CE02

Darreichungsform:

Poeder voor drank

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik; Toediening in het drinkwater

Therapiebereich:

Phenoxymethylpenicillin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 564933-03; 564933-01; 564933-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2020-06-22

Gebrauchsinformation

Etikettering-Bijsluiter – NL versie
PHENOXYPEN WSP
BIJLAGE II
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1 / 5
Etikettering-Bijsluiter – NL versie
PHENOXYPEN WSP
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD –
GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
SECURITAINER, COMBI-TIN, EMMER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poeder voor orale oplossing voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenoxymethylpenicilline
293 mg
overeenkomend met fenoxymethylpenicilline kalium
325 mg
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale oplossing.
5.
VERPAKKINGSGROOTTE
250 gram, 1 kg, 2,5 kg of 5 kg.
6.
INDICATIE(S)
Preventie van mortaliteit op groepsniveau 1door necrotische enteritis
in kippen veroorzaakt door
_Clostridium perfringens_
gevoelig voor fenoxymethylpenicilline.
7.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel.
8.
BIJWERKINGEN
Hoewel er geen bijwerkingen werden gezien na het gebruik van het
diergeneesmiddel, kunnen
penicillines braken en diarree veroorzaken en kunnen deze de
bacteriële flora van de darm wijzigen
door selectie van resistente bacteriën.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op dit etiket
worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
2 / 5
Etikettering-Bijsluiter – NL versie
PHENOXYPEN WSP
9.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
10.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
13,5 - 20 mg fenoxymethylpenicilline per kg lichaamsgewicht per dag,
overeenkomend met 46 - 68
mg diergeneesmiddel per

Fachinformation

SKP – NL versie
PHENOXYPEN WSP
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 / 6
SKP – NL versie
PHENOXYPEN WSP
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poeder voor orale oplossing voor kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenoxymethylpenicilline 1
293 mg
overeenkomend met fenoxymethylpenicilline kalium 325 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale oplossing.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Preventie van mortaliteit op groepsniveau 1door necrotische enteritis
in kippen veroorzaakt door
C
_lostridium perfringens_
gevoelig voor fenoxymethylpenicilline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De toediening van het diergeneesmiddel kan leiden tot een verhoogde
opname van het gemedicineerde
drinkwater.
1
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
kippen welke reeds gestorven zijn op het betreffende bedrijf
geïsoleerde bacteriën.
Het diergeneesmiddel moet niet gezien worden als een alternatief voor
gebrek aan hygiëne en goed
management in de kippenstal.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Fenoxymethylpenicilline kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken na
injectie, inademing, opname
door de mond of door 1huid- of oogcontact.
Overgevoeligheid voor fenoxymethylpenicilline kan leiden tot
kruisovergevoeligheid voor andere
penicillines en cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties
veroorzaakt door deze stoffen
kunnen soms ernstig zijn. In geval van accidentele inname of ernstige
symptomen van
overg