Phenocillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ATC-Code:

QJ01CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Zusammensetzung:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 887 Milligramm

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-12-28

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE GEMÄSS § 11 AMG
GEBRAUCHSINFORMATION
Phenocillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Mitvertrieb in DE:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbHAlbrecht GmbH
Hauptstraβe 6-8
D-88326 Aulendorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenocillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner.
Phenoxymethylpenicillin.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g Pulver enthält:
Wirkstoff:
Phenoxymethylpenicillin 800 mg
(entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium 887 mg)
Weißes oder nahezu weißes Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis verursacht
durch C_lostridium perfringens_.
Vor der metaphylaktischen Anwendung muss die Erkrankung im Bestand
diagnostiziert worden sein.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff, anderen
Beta-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Verabreichung von Phenocillin sind keine Nebenwirkungen
beobachtet worden. Allerdings
können Penicilline Erbrechen und Durchfall hervorrufen und die
Darmflora durch Selektion resistenter
Bakterien verändern.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
13,5 – 20 mg Phenoxymethylpenicillin pro kg Körpergewicht pro Tag,
entsprechend 17 – 25 mg des
Tierarzneimittels pro kg Körpergewicht pro Tag, über 5 Tage.
Art
der
Anwendung:
Zum
Eingeben.
Im
Trinkw

Fachinformation

FACHINFORMATION IN DER FORM DER SPC GEMÄSS § 11A AMG
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenocillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Phenoxymethylpenicillin 800 mg
(entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium 887 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes oder nahezu weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis verursacht
durch C_lostridium perfringens_.
Vor der metaphylaktischen Anwendung muss die Erkrankung im Bestand
diagnostiziert worden sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff, anderen
Beta-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer
Empfindlichkeitsprüfung der
im Bestand isolierten Bakterien beruhen. Falls dies nicht möglich
ist, sollte die Behandlung auf örtlich
(regional, auf Bestandsebene) gewonnenen epidemiologischen
Erkenntnissen bezüglich der
Empfindlichkeit der beteiligten Bakterien beruhen.
Das Tierarzneimittel darf nicht angewendet werden, um mangelnde
Hygiene und fehlerhaftes
Management in den Hühnerställen auszugleichen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung
kann die Prävalenz
Phenoxymethylpenicillin-resistenter Bakterien erhöhen und die
Wirksamkeit einer Behandlung mit
anderen Penicillinen infolge möglicher Kreuzresistenz herabsetzen.
Die offiziellen, nationalen und
örtlichen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika sind bei der
Anwendung zu beachten.
B