PHENOCILLIN 800 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

FENOXIMETILPENICILINA POTASICA

Verfügbar ab:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC-Code:

QJ01CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

POTASSIC PHENOXIMETHYLENICILLIN

Darreichungsform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Zusammensetzung:

FENOXIMETILPENICILINA POTASICA 887

Verabreichungsweg:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Einheiten im Paket:

Envase con 10 bolsas de 100 g con capa exterior de polietileno, Bolsa de 250 g con capa exterior de polietileno, Bolsa de 500 g , Bolsa de 500 g con capa exterior de polietileno, Bolsa de 1000 g con capa exterior de polietileno, Bolsa de 2500 g con capa exterior de papel, Bolsa de 1000 g con capa exterior de papel, Bolsa de 100 g con capa exterior de polietileno

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Pollos

Therapiebereich:

Fenoximetilpenicilina

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 12 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Enteritis necrótica producida por Clostridium perfringens; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Pollos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 585442 Autorizado, 585443 Autorizado, 585444 Autorizado, 585445 Autorizado, 585446 Autorizado, 585447 Autorizado, 58, 585448 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-03-29

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-13
PROSPECTO:
PHENOCILLIN 800 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA
POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN
DEL LOTE:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Phenocillin 800 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
pollos
Fenoximetilpenicilina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada gramo de polvo contiene:
Sustancia activa:
Fenoximetilpenicilina 800 mg
(equivalente a fenoximetilpenicilina potásica 887 mg)
Polvo blanco o casi blanco.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento y metafilaxis de enteritis necrótica causada por _
Clostridium perfringens_. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad
en el lote de pollos antes del
tratamiento
metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
u otros antibióticos
betalactámicos o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Aunque no se han observado reacciones adversas tras la administración
del medicamento
veterinario, las penicilinas pueden causar vómitos y diarrea y
alterar la flora intestinal, con
selección de bacterias resistentes.
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
Phenocillin
800
mg/g
polvo
para
administración
en
agua
de
bebida
para
pollos
–
3388
ESP
–AEMPS,Prospecto,PHENOCILLIN
800 mg/g
POLVO
PARA
ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS,3388 ESP
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-13
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este pros

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Phenocillin 800 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de polvo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenoximetilpenicilina 800 mg
(equivalente a fenoximetilpenicilina potásica 887 mg)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida. Polvo blanco o casi
blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de enteritis necrótica causada por
_Clostridium perfringens_. Debe con-
firmarse la presencia de la enfermedad en el lote de pollos antes del
tratamiento metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
u otros antibióticos beta-
lactámicos o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de
sensibilidad de la bacteria
aislada en los animales de la granja. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse en la
información epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre
la sensibilidad de la bacteria
diana. El medicamento veterinario no debe utilizarse para compensar
una higiene y un mante-
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
nimiento deficientes de los corrales.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las
recomendadas en la Ficha
Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a
la fenoximetilpenicilina