Phenobarbital-neuraxpharm 100 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenobarbital

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Phenobarbital (255) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :06707315 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :06707321 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

2008-08-18

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PHENOBARBITAL-NEURAXPHARM 15 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 03/2015
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PHENOBARBITAL-NEURAXPHARM
® 15
mg
Tabletten
Wirkstoff: Phenobarbital
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
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BEGINNEN,
DENN
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ENTHÄLT
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•
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Sie
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Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Phenobarbital-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Phenobarbital-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Phenobarbital-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Phenobarbital-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHENOBARBITAL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Phenobarbital-neuraxpharm ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Barbiturate.
Phenobarbital-neuraxpharm wird eingenommen bei
•
verschiedenen Formen der Epilepsie (Grand-mal, Impulsiv-Petit-mal).
•
Grand-mal-Schutz bei Petit-mal-Anfällen im Kindesalter.
Hinweis
Phenobarbital ist nicht wirksam bei Absencen sowie zur Prophylaxe und
Therapie von
Fieberkrämpfen.
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Stand: 03/2015
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHENOBARBITAL-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
PHENOBARBITAL-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere Barbiturat

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION PHENOBARBITAL-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 03/2015
Seite 1 von 12
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Phenobarbital-neuraxpharm 15 mg
Tabletten
Phenobarbital-neuraxpharm 100 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Phenobarbital
_Phenobarbital-neuraxpharm 15 mg _
1 Tablette enthält 15 mg Phenobarbital.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Phenobarbital-neuraxpharm 100 mg _
1 Tablette enthält 100 mg Phenobarbital.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Phenobarbital-neuraxpharm 15 mg _
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Phenobarbital-neuraxpharm 100 mg _
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Verschiedene Formen der Epilepsie (Grand-mal, Impulsiv-Petit-mal)
-
Grand-mal-Schutz bei Petit-mal-Anfällen im Kindesalter
_Hinweis: _
Phenobarbital ist nicht wirksam bei Absencen sowie zur Prophylaxe und
Therapie von
Fieberkrämpfen.
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Stand: 03/2015
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene erhalten zur Epilepsiebehandlung je nach Bedarf 1 bis 3 mg
Phenobarbital/kg
Körpergewicht und Kinder 3 bis 4 mg Phenobarbital/kg Körpergewicht.
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Bei
älteren Patienten ist
häufig eine Reduktion der Phenobarbital-Dosis erforderlich. Bei
Leberfunktionsstörungen
sollte
die
Initialdosis
reduziert
werden.
Peritonealdialyse
macht
eine
Dosisanpassung
erforderlich.
Bei Nierenfunktionsstörungen ist in der Regel ab einer
Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min
eine
Verringerung
der
Phenobarbital-Dosis
und
eine
Verlängerung
des
Dosisintervalls
erforderlich.
Die Tabletten sind auf zwei Dosen über den Tag