Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Tylosine 250000 UI/g
Huvepharma SA-NV
QJ01FA90
Granulés
Voie orale
Tylosin
Commercialisé: Oui
2010-01-07
Bijsluiter – FR versie PHARMASIN 250000 IE/G OG NOTICE PHARMASIN 250 000 UI/G GRANULÉS ORAUX POUR PORCS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers, Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PHARMASIN 250 000 UI/G GRANULÉS ORAUX POUR PORCS Tylosine phosphate 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Un g contient : Substance active : Tylosine (sous forme de tylosine phosphate) : 250 000 UI Granules brun-clair et dispersibles dans l’eau. 4. INDICATION(S) Porcs : Traitement et métaphylaxie des signes cliniques d’entérites prolifératives porcines (adénomatose intestinale porcine, entéropathie hémorragique proliférative, iléite) associées à _Lawsonia intracellularis _ lorsque la maladie a été diagnostiquée au niveau de l’élevage. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients du médicament vétérinaire. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la tylosine ou à d’autres macrolides, Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à d’autres macrolides (résistance MLS) Ne pas utiliser chez les animaux ayant été vaccinés avec des vaccins réagissant à la tylosine, simultanément ou 1 semaine avant. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des désordres hépatiques. Ne pas utiliser chez les chevaux. – danger d’inflammation du caecum. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Chez les porcs, des effets indésirables ont été observés, tels que la diarrhée, le prurit, l’érythème, l’œdème rectal et le prolapsus. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres e Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP – FR versie PHARMASIN 250000 IE/G OG 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PHARMASIN 250 000 UI/G GRANULÉS ORAUX POUR PORCS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un g contient : Substance active : Tylosine (sous forme de tylosine phosphate) : 250 000 UI Excipients : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés oraux Granulés brun clair et dispersibles dans l’eau. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION (EN PRÉCISANT L’ESPÈCE CIBLE) Porcs : Traitement et métaphylaxie des signes cliniques d’entérites prolifératives porcines (adénomatose intestinale porcine, entéropathie hémorragique proliférative, iléite) associées à _Lawsonia intracellularis _ lorsque la maladie a été diagnostiquée au niveau de l’élevage. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients du médicament vétérinaire. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la tylosine ou à d’autres macrolides, Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à d’autres macrolides (résistance MLS) Ne pas utiliser chez les animaux ayant été vaccinés avec des vaccins réagissant à la tylosine, simultanément ou 1 semaine avant. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des désordres hépatiques. Ne pas utiliser chez les chevaux. – danger d’inflammation du caecum. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE) Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI 4.5.1 Précautions particulières d’emploi chez les animaux Ce produit ne doit être administré, à chaque animal, que dans de petites quantités d'aliment pour une consommation immédiate. Les animaux présentant des infections aigües peuvent avoir une consommation d’aliment réduite et doivent être traités, dans un premier temps, par un produit injectable approprié. En raison Page 1 sur 6 SKP – F Lesen Sie das vollständige Dokument