PHÖNIX Solidago Tropfen zum Einnehmen

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

24-04-2021

Fachinformation Fachinformation (SPC)

24-04-2021

Wirkstoff:
ARNICA MONTANA E FLORIBUS (KOMM D); AURUM CHLORATUM (HAB); CAMPHORA (HAB); CUPRUM SULFURICUM (HAB); DIGITALIS PURPUREA (HAB); FILIPENDULA ULMARIA EX HERBA RECENS (HOM); HYDRARGYRUM BICHLORATUM (HAB); JUNIPERUS COMMUNIS E FRUCTIBUS SICCATIS (HAB); KAOLINUM PONDEROSUM (KOMM D); SOLIDAGO VIRGAUREA (HAB); STIBIUM SULFURATUM NIGRUM (HAB); URTICA URENS (HAB)
Verfügbar ab:
Phönix Laboratorium GmbH
ATC-Code:
V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
ARNICA MONTANA E FLORIBUS (KOMM D); AURUM CHLORATUM (HAB); CAMPHORA (HAB); CUPRUM SULFURICUM (HAB); DIGITALIS PURPUREA (HAB); FILIPENDULA ULMARIA EX HERBA RECENS (HOM); HYDRARGYRUM BICHLORATUM (HAB); JUNIPERUS COMMUNIS E FRUCTIBUS SICCATIS (HAB); KAOLINUM PONDEROSUM (KOMM D); SOLIDAGO VIRGAUREA (HAB); STIBIUM SULFURATUM NIGRUM (HAB); URTICA URENS (HAB)
Einheiten im Paket:
50 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Andere therapeutische Mit
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
3-00370
Berechtigungsdatum:
2010-04-15

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

PHÖNIX Solidago Tropfen zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach

Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind PHÖNIX Solidago Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von PHÖNIX Solidago Tropfen beachten?

Wie sind PHÖNIX Solidago Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind PHÖNIX Solidago Tropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind PHÖNIX Solidago Tropfen und wofür werden sie angewendet?

PHÖNIX Solidago Tropfen sind eine homöopathische Arzneispezialität.

PHÖNIX Solidago Tropfen sind ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel der spagyrischen

Therapierichtung. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathisch-spagyrischen

Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel ist folgendes Anwendungsgebiet zugelassen:

Zur Anregung der Nierenfunktion bei Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf spagyrischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

PHÖNIX Solidago Tropfen werden angewendet bei Kindern ab 10 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von PHÖNIX Solidago Tropfen beachten?

PHÖNIX Solidago Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich)) gegen Arnica montana, Aurum chloratum, Bolus alba,

Camphora, Cuprum sulfuricum, Digitalis purpurea, Filipendula ulmaria, Hydrargyrum bichloratum,

Juniperus communis, Solidago virgaurea, Stibium sulfuratum nigrum, Urtica urens, insbesondere

gegen Campher oder gegen Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (wie z.B. Arnika, Ringelblume

oder Kamille etc.) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

von Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer

ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von PHÖNIX

Solidago Tropfen kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie PHÖNIX Solidago Tropfen einnehmen.

Bei Verschlechterung des Allgemeinzustandes oder bei schwerem Krankheitsgefühl soll unverzüglich ein

Arzt zu Rate gezogen werden.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathisch-spagyrischen Arzneimittel sollte von einem

entsprechend erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 10 Jahren wird auf Grund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenden Sie PHÖNIX Solidago Tropfen bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit einem

entsprechend erfahrenen Arzt an, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine

Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Einnahme von PHÖNIX Solidago Tropfen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung von PHÖNIX Solidago Tropfen in der

Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem

entsprechend erfahrenen Arzt angewendet werden.

Der Alkoholgehalt von ca. 25 Vol.-% ist zu beachten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen durchgeführt.

PHÖNIX Solidago Tropfen enthalten Ethanol und Spuren von Lactose-Monohydrat

Dieses Arzneimittel enthält pro Dosis ca. 130 mg Alkohol, das entspricht ca. 3,25 ml Bier oder ca. 1,35 ml

Wein.

Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem

Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Lactose-Monohydrat (weniger als 10 mg pro maximale Tagesdosis).

Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Lactoseintoleranz dar. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel

erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer anderen

Zuckerunverträglichkeit leiden.

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3.

Wie sind PHÖNIX Solidago Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach

Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Kinder ab 10 Jahren, Jugendliche und Erwachsene:

3-4 x täglich 20 Tropfen

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Die Tropfen sollen in etwas Wasser eingenommen werden.

Zur korrekten Entnahme der gewünschten Dosis empfiehlt es sich, die Flasche mit dem Tropfer aus der

Waagrechten soweit in Schräghaltung zu bewegen, bis der Flascheninhalt gleichmäßig mit ca. 2 Tropfen je

Sekunde zu tropfen beginnt.

Bei der Einnahme spagyrischer Arzneimittel sollen keine Metallgegenstände verwendet werden.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 10 Jahren wird auf Grund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenden Sie PHÖNIX Solidago Tropfen bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit einem

entsprechend erfahrenen Arzt an.

Wenn Sie eine größere Menge von PHÖNIX Solidago Tropfen angewendet haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Der Alkoholgehalt von ca. 25 Vol.-% ist zu beachten.

Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 50 ml werden ca. 10 g Alkohol, von 100 ml werden ca.

20 g Alkohol aufgenommen.

Wenn Sie die Anwendung von PHÖNIX Solidago Tropfen vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Keine bekannt.

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch

direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind PHÖNIX Solidago Tropfen aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren.

Es wird empfohlen, homöopathische Arzneimittel nicht in der Nähe elektromagnetischer Felder zu lagern

(wie zum Beispiel Fernseher, Computerbildschirme, Mikrowellenherde).

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch des Gefäßes 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was PHÖNIX Solidago Tropfen enthalten

100 ml enthalten als Wirkstoffe:

Arnica montana e floribus sicc. Glückselig Dil. D2

6 ml

Aurum chloratum Dil. D5

7 ml

Bolus alba spag. Glückselig Ø

11 ml

Camphora Dil. D3

8 ml

Cuprum sulfuricum Dil. D4

11 ml

Digitalis purpurea Glückselig Dil. D4

6 ml

Filipendula ulmaria ex herba rec. Glückselig Ø

7 ml

Hydrargyrum bichloratum spag. Glückselig Dil. D6

6 ml

Juniperus communis e fructibus sicc. Glückselig Ø

9 ml

Solidago virgaurea ex herba rec. Glückselig Ø

10 ml

Stibium sulfuratum nigrum Dil. D8

7 ml

Urtica urens Glückselig Dil. D2

6 ml

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Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Ethanol 96% (Gesamtalkoholgehalt ca. 25 Vol.-%), Spuren von Lactose-

Monohydrat

1 ml entspricht 31 Tropfen (entspricht 0,97g).

Wie PHÖNIX Solidago Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

PHÖNIX Solidago Tropfen sind eine klare, gelbbraune Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Glasflaschen

mit Tropfaufsatz und Kunststoffverschluss.

Packungsgrößen: 50 ml, 100 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller: Phönix Laboratorium GmbH, Benzstraße 10, DE-71149 Bondorf, Tel.:

+49 7457 95606-0, Email: kontakt@phoenix-lab.de

Vertrieb: SPAGYRA GmbH & Co. KG, Salzburger Straße 24, A-5400 Hallein, Tel. 0043 6245 / 90100-0,

Fax: 0043 6245 / 90100-100, Email: office@spagyra.at

Z.Nr.: 3-00370

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2021.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

PHÖNIX Solidago Tropfen zum Einnehmen

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 ml enthalten:

Arnica montana e floribus sicc. Glückselig Dil. D2

6 ml

Aurum chloratum Dil. D5

7 ml

Bolus alba spag. Glückselig Ø

11 ml

Camphora Dil. D3

8 ml

Cuprum sulfuricum Dil. D4

11 ml

Digitalis purpurea Glückselig Dil. D4

6 ml

Filipendula ulmaria ex herba rec. Glückselig Ø

7 ml

Hydrargyrum bichloratum spag. Glückselig Dil. D6

6 ml

Juniperus communis e fructibus sicc. Glückselig Ø

9 ml

Solidago virgaurea ex herba rec. Glückselig Ø

10 ml

Stibium sulfuratum nigrum Dil. D8

7 ml

Urtica urens Glückselig Dil. D2

6 ml

1 ml entspricht 31 Tropfen (entspricht 0,97g).

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol; Gesamtethanolgehalt ca. 25 Vol.-%

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität der spagyrischen Therapierichtung

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Klare, gelbbraune Lösung

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathisch-spagyrischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel ist folgendes Anwendungsgebiet zugelassen:

zur Anregung der Nierenfunktion bei Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der spagyrischen Therapierichtung in den

genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf spagyrischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

PHÖNIX Solidago Tropfen werden angewendet bei Kindern ab 10 Jahren, Jugendlichen und

Erwachsenen.

4.2

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Dosierung

Kinder ab 10 Jahren, Jugendliche und Erwachsene:

3-4 x täglich 20 Tropfen

Kinder:

Die Anwendung bei Kindern unter 10 Jahren wird auf Grund fehlender Daten nicht empfohlen. Die

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren soll nur nach Rücksprache mit einem entsprechend

erfahrenen Arzt erfolgen, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine

Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Die Tropfen sollen in etwas Wasser eingenommen werden.

Zur korrekten Entnahme der gewünschten Dosis empfiehlt es sich, die Flasche mit dem Tropfer aus

der Waagrechten soweit in Schräghaltung zu bewegen, bis der Flascheninhalt gleichmäßig mit ca.

2 Tropfen je Sekunde zu tropfen beginnt.

Bei der Einnahme spagyrischer Arzneimittel sollen keine Metallgegenstände verwendet werden

(siehe Abschnitt 4.4).

Dauer der Anwendung

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt

aufzusuchen.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, insbesondere gegen Campher oder gegen Pflanzen

aus der Familie der Korbblütler (z.B. Arnika, Ringelblume oder Kamille etc.) oder einen der in

Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile.

PHÖNIX Solidago Tropfen dürfen wegen des Gehaltes an Campher nicht bei Patienten mit Asthma

bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit

der Atemwege einhergehen, angewendet werden. Die Inhalation von PHÖNIX Solidago Tropfen

kann zur Bronchokonstriktion führen.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Verschlechterung des Allgemeinzustandes oder bei schwerem Krankheitsgefühl soll

unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.Jede längere Behandlung mit einem homöopathisch-

spagyrischen Arzneimittel sollte von einem entsprechend erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Bei der Einnahme spagyrischer Arzneimittel sollen keine Löffel oder Becher aus Metall verwendet

werden, um Veränderungen der metallischen Wirkstoffe zu vermeiden.

Kinder

Bei Kindern unter 10 Jahren sollen PHÖNIX Solidago Tropfen nicht angewendet werden, da keine

ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Bei Kindern unter 12 Jahren dürfen PHÖNIX Solidago Tropfen nur nach Rücksprache mit einem

entsprechend erfahrenen Arzt angewendet werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für

eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Ethanol:

Dieses Arzneimittel enthält pro Dosis ca. 130 mg Alkohol.

Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit

erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

Lactose:

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Lactose-Monohydrat (weniger als 10 mg pro maximale

Tagesdosis). Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Lactoseintoleranz dar. Patienten mit

der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galaktose-

Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit oder zu einer Beeinflussung der

Fertilität liegen nicht vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der

Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Der Alkoholgehalt von ca. 25 Vol.-% ist zu beachten.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8

Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Anwendung von PHÖNIX Solidago Tropfen keine Nebenwirkungen bekannt

geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung

über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Der Alkoholgehalt von ca. 25 Vol.-% ist zu beachten.

Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 50 ml werden ca. 10 g Alkohol, von 100 ml

werden ca. 20 g Alkohol aufgenommen.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel, ATC Code: V03AX

PHÖNIX Solidago Tropfen sind ein Kombinationsarzneimittel aus homöopathischen und

spagyrischen Wirkstoffen und bewirken eine Anregung des körpereigenen Regulationssystems.

PHÖNIX Solidago Tropfen sollen die Ausleitung stoffwechselpflichtiger Stoffe über die Nieren

fördern und den Organismus entlasten.

Damit soll die Regenerationsfähigkeit des Organismus unterstützt werden.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität

durchgeführt.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%, Spuren von Lactose-Monohydrat

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend

6.3

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Nach Anbruch 3 Monate

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25°C lagern.

Im Umkarton aufbewahren.

Es wird empfohlen, homöopathische Arzneimittel nicht in der Nähe elektromagnetischer Felder zu

lagern (wie zum Beispiel Fernseher, Computerbildschirme, Mikrowellenherde).

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit Tropfer aus LD-Polyethylen und Verschluss aus HD-Polyethylen

Packungsgrößen: 50 ml, 100 ml

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen

zu beseitigen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

Phönix Laboratorium GmbH, Benzstraße 10, DE-71149 Bondorf

Tel.: +49 7457 95606-0

Email: kontakt@phoenix-lab.de

Vertrieb:

SPAGYRA GmbH & Co. KG, Salzburger Straße 24, A-5400 Hallein

Tel. 0043 6245 / 90100-0, Fax: 0043 6245 / 90100-100

Email: office@spagyra.at

8.

ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr.: 3-00370

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 15. April 2010

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. August 2019

10.

STAND DER INFORMATION

März 2021

REZEPTPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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