PGF Veyx Forte 0,250 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Cloprostenolnatrium 263 µg/ml - Eq. Cloprostenol 250 µg/ml

Verfügbar ab:

Veyx-Pharma

ATC-Code:

QG02AD90

INN (Internationale Bezeichnung):

Cloprostenol Sodium

Dosierung:

0,250 mg/ml

Darreichungsform:

Oplossing voor injectie

Zusammensetzung:

Cloprostenolnatrium 263 µg/ml

Verabreichungsweg:

Intramusculair gebruik

Therapiegruppe:

rund; varken

Therapiebereich:

Cloprostenol

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 426237-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3023355 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426237-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3145901 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426237-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3145919 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2012-08-20

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – NL Versie
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml
BIJSLUITER
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en
varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en
varkens
Cloprostenol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Het diergeneesmiddel is een heldere, kleurloze, waterige oplossing
voor injectie en bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenol
0,250 mg/ml (overeenkomend met 0,263 mg/ml Cloprostenol natrium)
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
1,0 mg/ml
4.
INDICATIES
Runderen (vaarzen, koeien):

Voor het plannen van het oestrus- en ovulatietijdstip en
synchronisatie van de cyclus bij dieren
met een ovulatiecyclus bij gebruik gedurende de dioestrus
(oestrusinductie bij niet
gedetecteerde oestrus , oestrussynchronisatie)

Behandeling van anoestrus en baarmoederaandoeningen als gevolg van
progesterongerelateerde
oestruscyclusblokkades (oestrusinductie bij anoestrus, endometritis,
pyometra, corpus luteum
cystes, follikel luteïne cystes, verkorting van de tussenkalftijd)

Inleiden van abortus tot de 150
e
dag van de dracht

Verdrijving van gemummificeerde vruchten

Partusinductie
Varkens (zeugen):

Partusinductie resp. partussynchronisatie vanaf de 114
e
dag van de dracht (de laatste dag van
inseminatie wordt beschouwd als de eerste dag van de dracht)
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor intraveneuze toediening
Niet gebruiken bij drachtige dieren waarbij het inleiden van een
abortus of de partus niet
gewenst is
Niet gebruiken bij spastische aandoeningen van de luchtwegen en het
maagdarmkanaal
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen
6.
BIJWERKINGEN
Bijsluiter �

Fachinformation

SKP– NL Versie
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenol
0,250 mg (overeenkomend met 0,263 mg Cloprostenol natrium)
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
1,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (vaarzen, koeien) en varken (zeugen)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen (vaarzen, koeien):

Voor het plannen van het oestrus- en ovulatietijdstip en
synchronisatie van de cyclus bij dieren
met een ovulatiecyclus bij gebruik gedurende de dioestrus
(oestrusinductie bij niet
gedetecteerde oestrus, oestrussynchronisatie)

Behandeling van anoestrus en baarmoederaandoeningen als gevolg van
progesterongerelateerde
oestruscyclusblokkades (oestrusinductie bij anoestrus, endometritis,
pyometra, corpus luteum
cystes, follikel luteïne cystes, verkorting van de tussenkalftijd)

Inleiden van abortus tot de 150
e
dag van de dracht

Verdrijving van gemummificeerde vruchten

Partusinductie
Varkens (zeugen):

Partusinductie resp. partussynchronisatie vanaf de 114
e
dag van de dracht (de laatste dag van
inseminatie wordt beschouwd als de eerste dag van de dracht)
4.3
CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken voor intraveneuze toediening

Niet gebruiken bij drachtige dieren waarbij het inleiden van een
abortus of de partus niet
gewenst is

Niet gebruiken in het geval van spastische aandoeningen van de
luchtwegen en het
maagdarmkanaal
SKP– NL Versie
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATR