Peyona 60 mg / 3 ml solution pour perfusion et solution buvable

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

coffeini citras

Verfügbar ab:

Chiesi SA

ATC-Code:

N06BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

coffeini citras

Darreichungsform:

solution pour perfusion et solution buvable

Zusammensetzung:

coffeini citras 60 mg corresp. coffeinum 30 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 4.01 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

apnée primaire du nouveau-né prématuré

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-05-10

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Fachinformation

Peyona® solution pour perfusion et solution à avaler
Chiesi SA
Composition
Principe actif
Citrate de caféine.
Excipients
Acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau pour solutions
injectables. Quantité totale de
sodium: 1.34 mg.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion. Solution à avaler. Solution aqueuse limpide,
incolore, avec un pH = 4,7.
Chaque ampoule de 1 ml contient: 20 mg de mélange de caféine et
d'acide citrique (1:1) (citrate de
caféine), correspondant à 10 mg de caféine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'apnée primaire chez le nouveau-né prématuré.
Posologie/Mode d’emploi
L'instauration du traitement avec le citrate de caféine doit se faire
sous la supervision d'un médecin
expérimenté dans les soins intensifs de néonatologie. Le traitement
ne doit être appliqué que dans un
service de soins intensifs de néonatologie qui dispose des
équipements appropriés requis pour la
surveillance des patients.
Posologie
Le régime posologique recommandé pour des enfants non traités
jusque-là prévoit une dose initiale de
20 mg de citrate de caféine par kilo de poids corporel, administrés
sous forme de perfusion intraveineuse
lente sur 30 minutes au moyen d'une pompe à perfusion ou d'un autre
dispositif gradué pour perfusion.
Après un intervalle de 24 heures, des doses d'entretien de 5 mg par
kilo de poids corporel peuvent alors
être administrées toutes les 24 heures, sous forme de perfusion
intraveineuse lente sur 10 minutes.
Alternativement, des doses d'entretien de 5 mg par kilo de poids
corporel peuvent être administrées par
voie orale toutes les 24 heures, par exemple au moyen d'une sonde
nasogastrique.
La dose initiale et la dose d'entretien recommandées de citrate de
caféine sont indiquées dans le tableau
ci-dessous, qui montre clairement quels sont les rapports entre les
volumes à injecter et les doses
utilisées de citrate de caféine.
La dose de caféine base correspond à la moitié de la dose de
ci