Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
coffeini citras
Chiesi SA
N06BC01
coffeini citras
solution pour perfusion et solution buvable
coffeini citras 20 mg corresp. coffeinum 10 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 1.34 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
apnée primaire du nouveau-né prématuré
zugelassen
2015-05-10
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Peyona® solution pour perfusion et solution à avaler Chiesi SA Composition Principe actif Citrate de caféine. Excipients Acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau pour solutions injectables. Quantité totale de sodium: 1.34 mg. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution pour perfusion. Solution à avaler. Solution aqueuse limpide, incolore, avec un pH = 4,7. Chaque ampoule de 1 ml contient: 20 mg de mélange de caféine et d'acide citrique (1:1) (citrate de caféine), correspondant à 10 mg de caféine. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de l'apnée primaire chez le nouveau-né prématuré. Posologie/Mode d’emploi L'instauration du traitement avec le citrate de caféine doit se faire sous la supervision d'un médecin expérimenté dans les soins intensifs de néonatologie. Le traitement ne doit être appliqué que dans un service de soins intensifs de néonatologie qui dispose des équipements appropriés requis pour la surveillance des patients. Posologie Le régime posologique recommandé pour des enfants non traités jusque-là prévoit une dose initiale de 20 mg de citrate de caféine par kilo de poids corporel, administrés sous forme de perfusion intraveineuse lente sur 30 minutes au moyen d'une pompe à perfusion ou d'un autre dispositif gradué pour perfusion. Après un intervalle de 24 heures, des doses d'entretien de 5 mg par kilo de poids corporel peuvent alors être administrées toutes les 24 heures, sous forme de perfusion intraveineuse lente sur 10 minutes. Alternativement, des doses d'entretien de 5 mg par kilo de poids corporel peuvent être administrées par voie orale toutes les 24 heures, par exemple au moyen d'une sonde nasogastrique. La dose initiale et la dose d'entretien recommandées de citrate de caféine sont indiquées dans le tableau ci-dessous, qui montre clairement quels sont les rapports entre les volumes à injecter et les doses utilisées de citrate de caféine. La dose de caféine base correspond à la moitié de la dose de ci Lesen Sie das vollständige Dokument