Pexapral 2,1 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-10-07

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PEXAPRAL RETARDTABLETTEN
Version:
Stand: 04/2020
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PEXAPRAL
® 0,26
mg Retardtabletten
PEXAPRAL
® 0,52
mg Retardtabletten
PEXAPRAL
® 1,05
mg Retardtabletten
PEXAPRAL
® 1,57
mg Retardtabletten
PEXAPRAL
® 2,1
mg Retardtabletten
PEXAPRAL
® 2,62
mg Retardtabletten
PEXAPRAL
® 3,15
mg Retardtabletten
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
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nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pexapral und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pexapral beachten?
3. Wie ist Pexapral einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pexapral aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PEXAPRAL RETARDTABLETTEN
Version:
Stand: 04/2020
Seite 2 von 11
1.
WAS IST PEXAPRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pexapral
enthält
den
Wirkstoff
Pramipexol
und
gehört
zur
Gruppe
der
Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren.
Die Stimulation
der
Dopaminrezeptoren
löst
Nervenimpulse
im
Gehirn
aus,
die
dabei
helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pexapral wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei
idiopathischer Parkinson-
Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination
mit Levodopa
(einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet we

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION PEXAPRAL RETARDTABLETTEN
Version:
Stand: 04/2020
Seite 1 von 16
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pexapral 0,26 mg Retardtabletten
Pexapral 0,52 mg Retardtabletten
Pexapral 1,05 mg Retardtabletten
Pexapral 1,57 mg Retardtabletten
Pexapral 2,1 mg Retardtabletten
Pexapral 2,62 mg Retardtabletten
Pexapral 3,15 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pexaprall 0,26 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 0,375 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 0,26 mg
Pramipexol.
_Pexapral 0,52 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 0,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 0,52 mg
Pramipexol.
_Pexapral 1,05 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 1,05 mg
Pramipexol.
_Pexapral 1,57 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 2,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 1,57 mg
Pramipexol.
_Pexapral 2,1 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 3 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 2,1 mg
Pramipexol.
_Pexapral 2,62 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 3,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 2,62 mg
Pramipexol.
_Pexapral 3,15 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 3,15 mg
Pramipexol.
_Bitte beachten _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die
Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als
auch als Pramipexol-
Salz (in Klammern) angegeben.
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Version:
Stand: 04/2020
Seite 2 von 16
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Pexapral 0,26 mg Retardtabletten _
Die Tabletten haben einen Durchmesser von 9 mm und sind weiß oder
nahezu weiß, rund, flach,
mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung „026“ auf einer
Seite.
_Pexapral 0,52 mg Retardtabletten _
Di