Petinutin 150 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mesuximid

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-Code:

N03AD03

INN (Internationale Bezeichnung):

Mesuximid

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Mesuximid (00706) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1982-06-26

Gebrauchsinformation

palde-1v26pet-hk-150
- 1 -
06.01.2021
PFIZER ((Logo))
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
PETINUTIN
®
150 MG
Hartkapseln
Mesuximid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Petinutin 150 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Petinutin 150 mg beachten?
3.
Wie ist Petinutin 150 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Petinutin 150 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PETINUTIN 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Petinutin 150 mg ist ein Antiepileptikum.
Petinutin 150 mg wird angewendet
-
bei Petit Mal im Rahmen gemischter Epilepsien,
-
bei Absencen, deren Behandlung mit anderen Antiepileptika nicht zum
gewünschten
Erfolg geführt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PETINUTIN 150 MG BEACHTEN?
PETINUTIN 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mesuximid, Substanzen aus der Stoffklasse
der
Succinimide, Gelborange S oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei einer bestimmten Stoffwechselstörung der Leber (hepatische
Porphyrie),
-
bei vorbestehenden hämatologischen Erkrankungen (Blutkrankheiten),
-
in der Stillzeit.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Petinutin

Fachinformation

spcde-1v21pet-hk-0
- 1 -
06.01.2021
PFIZER ((Logo)) Petinutin
®
150 mg/- 300 mg
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Petinutin
®
150 mg, Hartkapseln
Petinutin
®
300 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Mesuximid
Petinutin 150 mg: Eine Hartkapsel enthält 150 mg Mesuximid.
Petinutin 300 mg: Eine Hartkapsel enthält 300 mg Mesuximid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Bei Petit Mal im Rahmen gemischter Epilepsien
-
Bei Absencen, deren Behandlung mit anderen Antiepileptika nicht zum
gewünschten
Erfolg geführt hat
Hinweis
Ob zusätzlicher Grand-Mal-Schutz erforderlich ist, muss im Einzelfall
entschieden werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Die Dosierung von Petinutin (Mesuximid) richtet sich nach dem
Krankheitsbild, dem
individuellen Ansprechen und der Verträglichkeit im Einzelfall. Die
Behandlung erfolgt
einschleichend mit langsam ansteigender Dosierung.
Allgemeine Dosierungsempfehlung
Die Behandlung beginnt in der 1. Woche mit der Einnahme von täglich
150 mg Mesuximid
(1 Hartkapsel Petinutin 150 mg). Wenn nötig, wird innerhalb der
nächsten 7 Wochen in jeder
Woche die Tagesdosis um 150 mg Mesuximid erhöht, bis eine Dosis von
1200 mg
Mesuximid (8 Hartkapseln Petinutin 150 mg bzw. 4 Hartkapseln Petinutin
300 mg) pro Tag
erreicht ist.
Als Erhaltungsdosis sind pro Tag im Allgemeinen 9,5 bis 11 mg/kg KG
ausreichend. Die
Tagesgesamtdosis sollte 15 mg/kg KG nicht überschreiten.
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06.01.2021
ART DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis sollte auf mehrere Gaben am Tag verteilt werden und
jeweils während einer
Mahlzeit eingenommen werden.
Jede Dosisänderung von Petinutin sollte, ebenso wie die Zugabe bzw.
das Absetzen einer
Begleitmedikation, langsam vollzogen werden. Ein eventuelles Absetzen
von Petinutin sollte
ausschleichend erfolgen. Durch das abrupte Absetzen einer
antikonvulsiven Medikation
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