Peteha

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Protionamid

Verfügbar ab:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC-Code:

J04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Protionamide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Protionamid (02863) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01332299 EAN : 9088881332299 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :02525787 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-06-23

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PETEHA, 250 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Protionamid
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PETEHA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PETEHA beachten?
3.
Wie ist PETEHA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PETEHA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PETEHA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PETEHA ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose, von durch
atypische Mykobakterien
verursachten Erkrankungen und der Lepra.
PETEHA WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung aller Formen und Stadien der pulmonalen und
extrapulmonalen Tuberkulose als
Zweitrangmedikament
bei
nachgewiesener
Mehrfachresistenz
der
Erreger
gegen
Erstrangmedikamente,
-
zur Behandlung von Erkrankungen, die durch sogenannte ubiquitäre
(atypische) Mykobakterien
verursacht sind,
-
zur Behandlung von Lepra im Rahmen modifizierter Therapieregime.
PETEHA wird immer in Kombination mit weiteren gegen den Erreger
wirksamen Arzneimitteln und nur
bei nachgewiesener Erregerempfindlichkeit gegen Protionamid
eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PETEHA BEACHTEN?
PETEHA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Protionamid, Gel

Fachinformation

-1-
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PETEHA, 250 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Protionamid
Eine Filmtablette enthält 250 mg Protionamid (PTH).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4) und
Gelborange S (E 110) (siehe Abschnitt 4.3 und Abschnitt 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Orangefarbene, runde, leicht gewölbte Filmtabletten mit Bruchkerbe
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur
Behandlung
aller
Formen
und
Stadien
der
pulmonalen
und
extrapulmonalen
Tuberkulose als Zweitrangmedikament bei nachgewiesener
Mehrfachresistenz der Erreger
gegen Erstrangmedikamente
-
Zur
Behandlung
von
Erkrankungen,
die
durch
sogenannte
ubiquitäre
(atypische)
Mykobakterien verursacht sind
-
Zur Behandlung von Lepra im Rahmen modifizierter Therapieregime
PETEHA
wird
immer
in
Kombination
mit
weiteren
antimykobakteriell
wirksamen
Chemotherapeutika und nur bei nachgewiesener Erregerempfindlichkeit
gegen Protionamid
eingesetzt.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
bei der Anwendung von PETEHA zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Protionamid ist ein Zweitrangmedikament (Reservemedikament) zur
Behandlung der Tuberkulose
und von Erkrankungen, die durch sogenannte ubiquitäre (atypische)
Mykobakterien verursacht
sind.
Es
wird
immer
im
Rahmen
einer
Kombinationstherapie
zusammen
mit
anderen
antimykobakteriell
wirksamen
Chemotherapeutika
eingesetzt
bei
vorliegender
Erreger-
empfindlichkeit gegen Protionamid. Die Wahl des Therapieregimes
stützt sich auf die Ergebnisse
-2-
der
Resistenztestung
des
konkreten
Patientenisolates.
Zur
Behandlung
der
Lepra
wird
Protionamid im Rahmen von modifizierten Therapieregimen eingesetzt.
Dosierung
DOSIERUNG BEI TUBERKULOSE UND DURCH ATYPISCHE MYKOBAKTERIEN
VERURSACHTE
ERKRANKUNGEN
Erwachsene
Protionamid wird nach dem Körpergewicht dos