Pestiffa CL

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Virus der klassischen Schweinepest, Stamm CL (China), lebend

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Virus der klassischen Schweinepest, Stamm CL (China), lebend (38423) 100 Protektive Dosis 50%

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Absatzferkel; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-12-20

Gebrauchsinformation

16
GEBRAUCHSINFORMATION
PESTIFFA CL LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l` Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pestiffa CL
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis zu 2 ml enthält:
Lyophilisat
WIRKSTOFF:
Lebendes, attenuiertes Virus der Klassischen Schweinepest (Stamm China
CL), mind. 100 PD 50*
(Wirtssystem: Lammnierenzelllinie)
*50 % Schutzwirkung gemäß Europäischem Arzneibuch
LÖSUNGSMITTEL:
Wasser für Injektionszwecke 2 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen in nicht verseuchten
Beständen gegen das Virus der
Klassischen Schweinepest (KSP).
Beginn der Immunität: 5-7 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 2 Jahre
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
17
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Impfung kann ausnahmsweise Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen, die entsprechend
symptomatisch zu behandeln sind.
Eine leichte und vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur kann
in sehr seltenen Fällen
beobachtet werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der

Fachinformation

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pestiffa CL
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis zu 2 ml enthält:
Lyophilisat
WIRKSTOFF:
Lebendes, attenuiertes Virus der Klassischen Schweinepest (Stamm China
CL), mind. 100 PD 50*
(Wirtssystem: Lammnierenzelllinie)
*50 % Schutzwirkung gemäß Europäischem Arzneibuch
LÖSUNGSMITTEL:
Wasser für Injektionszwecke 2 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen: beigefarbenes Pellet und klare, farblose Flüssigkeit.
Nach der Rekonstitution sollte die Suspension leicht beigefarben sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen in nicht verseuchten
Beständen gegen das Virus der
Klassischen Schweinepest (KSP).
Beginn der Immunität: 5-7 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 2 Jahre
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Impfvirus kann nach der Impfung ausgeschieden werden.
Es muss stets der gesamte Bestand geimpft werden.
Eine Woche vor und nach der Impfung sollen die Impflinge keiner
besonderen Belastung ausgesetzt
werden.
Tragende Sauen sind nur bei Infektionsgefahr zu impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nur steriles und antiseptika- und/oder desinfektionsmittelfreies
Impfbesteck verwenden.
Den Impfstoff unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen
verabreichen.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Die Impfung kann ausnahmsweise Überempf