Peroxid de hidrogen solutie cutanata 3%

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Hidrogen peroxydum

Verfügbar ab:

Eurofarmaco SA, ICS

ATC-Code:

D08AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrogenii peroxydum

Dosierung:

3%

Darreichungsform:

solutie cutanata

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

Fara reteta

Hergestellt von:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Berechtigungsdatum:

2014-08-20

Gebrauchsinformation

Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 20981 din  20.08.2014 
nr. 20982 din  20.08.2014 
nr. 20983 din  20.08.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PEROXID DE HIDROGEN 3% 
SOLUŢIE CUTANATĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
PEROXID DE HIDROGEN 3% 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Hydrogenii peroxydum 

COMPOZIŢIA  
40 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ peroxid de hidrogen 30% - 4,0 g;  

_excipienţi_: benzoat de sodiu, apă purificată.

100 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ peroxid de hidrogen 30% - 10,0 g;  

_excipienţi_: benzoat de sodiu, apă purificată.

1000 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ peroxid de hidrogen 30% - 100,0 g;  

_excipienţi_: benzoat de sodiu, apă purificată.

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie cutanată. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie limpede, incoloră, aproape fără miros. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte antiseptice şi dezinfectante; D08AX01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Peroxidul  de  hidrogen  este  un  antiseptic  din  grupul  oxidanţilor.  Are  şi  efect 
hemostatic.  Sub  influenţa  catalazei  şi  peroxidazei  se  descompune  în  apă  şi  oxigen 
atomar  cu  putere  oxidativă  mare,  care  posedă  efecte  negative  asupra  dezvoltării 
microorganismelor.  La  pătrunderea  soluţiei  în  plagă  are  loc  oxidarea  substanţelor 
organice – proteinelor, sângelui, puroiului, bacteriilor. Acţiunea antiseptică este slabă 
şi de scurtă durată. Oxigenul degajat are şi efect mecanic, înlăturând puroiul şi corpii 
străini din plagă în urma formării unei spume abundente. Această spumă contribuie la 
formarea trombilor şi�

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
PEROXID DE HIDROGEN 3%
SOLUȚIE CUTANATĂ
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
PEROXID DE HIDROGEN 3%
1.1 DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV
Hydrogenii peroxidum
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Compoziția pentru 100 ml soluție:
_DENUMIREA COMPONENTELOR_
_ _
_CANTITATEA / 100 _
_ML_
_ _
_CONDIŢII DE CALITATE_
_ _
Peroxid de hidrogen 30% *
10 g
Ph.Eur. sau
TU U 24.1-25548331.002-
2001, med., tip I
Benzoat de sodiu
0,05 g
Ph.Eur.
Apa purificată
până la 100 ml
Ph.Eur.
_TOTAL_
_ _
_100 ML_
_ _
* se face recalcul în dependență de concentrația materiei prime
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție cutanată.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Prelucrarea primară a plăgilor superficiale; oprirea hemoragiilor
capilare din rănile
superficiale, hemoragiilor nazale. Gargarisme în stomatite,
tonzilite, irigare în maladii
ginecologice.
_ _
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Se administrează extern.
Porţiunile afectate (ale pielii, mucoaselor) se prelucrează cu un
tampon de vată sau
tifon, îmbibat în soluţie de 1-3%. Pentru gargarisme - soluţie
0,25%.
_4.3. CONTRAINDICAŢII _
Hipersensibilitate la preparat.
_4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _
A se evita nimerirea preparatului în ochi.
Nu se utilizează pentru spălarea cavităţilor.
Lumina şi căldura reduc activitatea preparatului.
Conține benzoat de sodiu. Ușor iritant al pielii, ochilor și
mucoaselor.
_4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI_
Acţiunea antiseptică scade în mediul alcalin.
Sărurile metalelor, radicalii compuşi ai unor oxidanţi reduc acţ
iunea peroxidului de
hidrogen.
_ _
_4.6. ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE _
Se poate de administrat în sarcină și perioada de alaptare.
_4.7. INFLUENȚA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A
FOLOSI UTILAJE_
Nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
_4.8. REACŢII ADVERS