Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
P03AC04
permethrin
Creme
Teil 1 - Creme; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 5 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2012-06-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ PERMETHRIN-BIOMO CREME 5 % _ _ Permethrin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist permethrin-biomo Creme 5 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von permethrin-biomo Creme 5 % beachten? 3. Wie ist permethrin-biomo Creme 5 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist permethrin-biomo Creme 5 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERMETHRIN-BIOMO CREME 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Permethrin, der Wirkstoff in permethrin-biomo Creme 5 %, gehört zur Wirkstoffgruppe der sogenannten Pyrethrine. Pyrethrine kommen in Blüten bestimmter Pflanzen vor, z. B. bei einigen Chrysanthemenarten. permethrin-biomo Creme 5 % ist ein Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung auf der Haut zur Behandlung der Krätze (Scabies). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERMETHRIN-BIOMO CREME 5 % BEACHTEN? PERMETHRIN-BIOMO CREME 5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie permethrin-biomo Creme 5 % anwenden − bei der Behandlung von Säuglingen: siehe un Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS permethrin-biomo Creme 5 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 50 mg Permethrin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure (E 200). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße homogene Creme von weicher Konsistenz. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE permethrin-biomo Creme 5 % wird angewendet zur Behandlung der Scabies (verursacht durch _Sarcoptes scabiei_ ) bei Erwachsenen und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Anhaltspunkte für die Dosierung: _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _ Bis zu 30 g Creme (entsprechend einer Tube zu 30 g bzw. ½ Tube zu 60 g) auftragen. _Kinder _ _Kinder von 6 - 12 Jahren _ Bis zu 15 g Creme (entsprechend ½ Tube zu 30 g bzw. ¼ Tube zu 60 g) auftragen. _Kinder von 2 Monaten - 5 Jahren _ Bis zu 7,5 g Creme (entsprechend ¼ Tube zu 30 g bzw. ⅛ Tube zu 60 g) auftragen. _Kinder unter 2 Monaten _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von permethrin-biomo Creme 5 % bei Kindern unter 2 Monaten ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Die Creme sorgfältig in dünner Schicht auf die Haut auftragen. Die oben genannten Angaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach Bedarf des einzelnen Patienten und der individuellen Körperoberfläche ist eine Dosisanpassung möglich. So benötigen manche Erwachsene eine größere Menge Creme. Art der Anwendung Nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Dieses Arzneimittel darf nicht geschluckt werden. Erwachsene sollten die Creme gleichmäßig auf dem gesamten Körper auftragen inklusive Hals, Nacken, Handflächen und Fußsohlen. Kopf und Gesicht können ausgespart bleiben, es sei denn, es sind Scabies-Effloreszenzen in diesem Bereich vorhanden. Beim Auftragen sollten die Bereiche zwischen den Fingern und Zehen (auch unter Finger- und Zehennägeln), die H Lesen Sie das vollständige Dokument