Peritol

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC-Code:

R06AX02

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl 20x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Verschreibungstyp:

Viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

36 - ANTITUSSICA

Therapiebereich:

Cyproheptadín

Produktbesonderheiten:

tbl 120x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 80x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 70x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 40x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 120x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 100x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 90x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 80x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 70x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 50x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 40x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 30x4 mg (liek.skl.hnedá); tbl 20x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x4 mg (liek.skl.hnedá)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

1973-12-21

Gebrauchsinformation

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00621-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERITOL
4 mg tablety
cyproheptadínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Peritol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Peritol
3.
Ako užívať Peritol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Peritol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERITOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Cyproheptadín, liečivo Peritolu, patrí do skupiny liekov
nazývaných antihistaminiká, antialergiká (lieky
proti alergiám), sedatíva (majú tlmivý a upokojujúci účinok).
Peritol sa používa na liečbu:
-
akútnej a chronickej žihľavky, sérového ochorenia, sennej a
vazomotorickej nádchy, vyrážky po
liekoch, svrbenia, ekzému, ekzematózneho a kontaktného zápalu
kože, neurodermatitídy,
angioneurotického opuchu, uštipnutia hmyzom, karcinoidného
syndrómu, bolesti hlavy cievneho
pôvodu (migréna, histamínová cefalgia).
-
nechutenstva rôzneho pôvodu (anorexia nervosa, idiopatická
anorexia) a vyčerpanosti (stavy po
infekčných ochoreniach, rekonvalescencia, chronické ochorenia,
únava, hypertyreóza).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PERITOL
NEUŽÍVAJTE PERITOL
-
Ak ste alergický na cyproheptadín alebo na k

Fachinformation

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00621-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Peritol
4 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 4 mg cyproheptadínium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 128 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele alebo sivobiele, okrúhle, ploché tablety so skosenými
hranami, s nápisom „PERITOL“ na jednej
stane a s deliacou ryhou na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútna a chronická urtikária, sérové ochorenia, senná nádcha,
vazomotorická rinitída, liekový
exantém, pruritus, ekzém, ekzematózna dermatitída, kontaktná
dermatitída, neurodermatitída,
angioneurotický edém, uštipnutie hmyzom, karcinoidný syndróm,
bolesti hlavy cievneho pôvodu
(migréna, histamínová cefalgia). Nechutenstvo rôzneho pôvodu
(anorexia nervosa, idiopatická
anorexia) a vyčerpanosť (stavy po infekčných ochoreniach,
rekonvalescencia, chronické ochorenia,
únava, hypertyreóza).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí _
Odporúčaná denná dávka je 12 mg (3 x 1 tableta).
-
Chronická urtikária: 6 mg denne (3 x ½ tablety).
-
Akútna migréna: Jedna tableta. Ak bolesti hlavy pretrvávajú,
dávku je možné zopakovať po
30 minútach, ale celková podaná dávka počas 4 až 6 hodín nesmie
prekročiť 8 mg.
Na udržiavaciu liečbu je obyčajne postačujúce podávanie 1
tablety 3-krát denne.
-
Anorexia: v prípade anorexie je možné podávať 1 tabletu trikrát
denne.
_Pediatrická populácia _
Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 2 rokov je 0,25 mg/kg
telesnej hmotnosti/deň alebo 8 mg/m
2
.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00621-Z1A
2
_Deti vo veku 2 – 6 rokov: _
Peritol tablety sa neodporúčajú deťom do 6 rokov, pretože táto
lieková
forma nie je vhodná pre det