Periomegomel émuls. perf. i.v.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-02-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-02-2024
DHPC DHPC (DHPC)
25-10-2022

Wirkstoff:

Sulfate de Zinc Heptahydraté 7,373 µg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté 1,77 mg/ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté 1,871 mg/ml; Sulfate de Magnésium Heptahydraté 0,774 mg/ml; Glycine 3,244 mg/ml; Valine 1,825 mg/ml; Arginine 3,622 mg/ml; Chlorhydrate de Lysine 2,286 mg/ml - Eq. Lysine 1,825 mg/ml; Leucine 2,304 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,41 mg/ml; Sérine 1,576 mg/ml; Proline 2,147 mg/ml; Alanine 6,525 mg/ml; Histidine 1,512 mg/ml; Thréonine 1,327 mg/ml; Tryptophane 0,571 mg/ml; Huile de Soja 8,46 mg/ml; Triglycérides de Chaîne Moyenne 7,051 mg/ml; Huile d'Olive 7,051 mg/ml; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 5,641 mg/ml; Glucose Monohydraté 77,788 mg/ml - Eq. Glucose 70,691 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,23 mg/ml; Tyrosine 0,129 mg/ml; Isoleucine 1,889 mg/ml; Méthionine 1,263 mg/ml; Phénylalanine 1,77 mg/ml

Verfügbar ab:

Baxter SA-NV

ATC-Code:

B05BA10

Darreichungsform:

Emulsion pour perfusion

Verabreichungsweg:

Voie intraveineuse

Therapiebereich:

Combinations

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 539475-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2019-02-22

Gebrauchsinformation

                                Periomegomel
Baxter S.A.
Notice
1/11
Version 2.0 (QRD 4.2)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PERIOMEGOMEL ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Periomegomel et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Periomegomel
3.
Comment utiliser Periomegomel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Periomegomel
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERIOMEGOMEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Periomegomel contient des acides aminés (constituants utilisés pour
fabriquer des protéines), du glucose
(des carbohydrates), des lipides (des graisses) et des sels (des
électrolytes).
Periomegomel est destiné à alimenter des adultes lorsque le patient
ne peut pas s’alimenter suffisamment
ou normalement par la bouche.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PERIOMEGOMEL ?
N’UTILISEZ JAMAIS PERIOMEGOMEL:

Si vous êtes allergique aux protéines de poissons, d’œuf, de
soja, d’arachide ou au maïs et aux
produits dérivés du maïs (voir également la rubrique
«Avertissements et précautions» ci-
dessous) ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.

Si votre sang contient un taux parti
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Periomegomel
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
1/14
Version 2.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Periomegomel émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Periomegomel se présente sous la forme d’une poche en plastique à
3 compartiments. Chaque poche
contient une combinaison stérile non pyrogène d’une solution
glucidique à 13%, d’une solution
d’acides aminés à 10% avec des électrolytes et d’une émulsion
lipidique à 20%.
La composition de l’émulsion reconstituée, après mélange du
contenu des 3 compartiments est
indiquée ci-dessous :
SUBSTANCE ACTIVE
1085 ML
1450 ML
2020 ML
Huile de poisson, riche en acides gras
oméga-3
6,12 g
8,16 g
11,40 g
Huile d’olive raffinée
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Huile de soja, raffinée
9,18 g
12,24 g
17,10 g
Triglycérides à chaîne moyenne
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Alanine
7,08 g
9,46 g
13,17 g
Arginine
3,93 g
5,26 g
7,31 g
Glycine
3,52 g
4,71 g
6,55 g
Histidine
1,64 g
2,19 g
3,05 g
Isoleucine
2,05 g
2,74 g
3,82 g
Leucine
2,50 g
3,34 g
4,64 g
Lysine
(_sous forme de chlorhydrate de lysine_)
1,98 g
_(2,48 g)_
2,65 g
_(3,31 g)_
3,69 g
_(4,61 g)_
Méthionine
1,37 g
1,83 g
2,54 g
Phénylalanine
1,92 g
2,56 g
3,56 g
Proline
2,33 g
3,11 g
4,32 g
Sérine
1,71 g
2,29 g
3,18 g
Thréonine
1,44 g
1,92 g
2,67 g
Tryptophane
0,62 g
0,82 g
1,14 g
Tyrosine
0,14 g
0,18 g
0,25 g
Valine
1,98 g
2,65 g
3,69 g
Acétate de sodium, trihydraté
1,92 g
2,57 g
3,57 g
Chlorure de potassium
1,53 g
2,05 g
2,85 g
Chlorure de calcium, dihydraté
0,25 g
0,34 g
0,47 g
Sulfate de magnésium heptahydraté
0,84 g
1,13 g
1,57 g
Glycérophosphate de sodium hydraté
2,03 g
2,71 g
3,77 g
Sulfate de zinc heptahydraté
0,008 g
0,011 g
0,015 g
Apports nutritionnels de l’émulsion reconstituée pour chaque
volume de poche :
Periomegomel
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
2/14
Version 2.0 (QRD 4.2)
1085 ML
1450 ML
2020 ML
Azote (g)
5,6
7,5
10,5
Acides aminés (g)
34
46
64
Glucose (g)
77
103
143
Lipides
a
(g)
32
43
60
_ENERGIE :_
Calorie
                                
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DHPC DHPC Niederländisch 25-10-2022

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