PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Ratiopharm 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

périndopril

Verfügbar ab:

RATIOPHARM GmbH

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

perindopril

Dosierung:

1,669 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg > indapamide : 0,625 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Groupe périndopril et diurétiques

Produktbesonderheiten:

387 930-0 ou 34009 387 930 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 506-0 ou 34009 573 506 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 931-7 ou 34009 387 931 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 932-3 ou 34009 387 932 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 934-6 ou 34009 387 934 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2013;387 935-2 ou 34009 387 935 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 936-9 ou 34009 387 936 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 937-5 ou 34009 387 937 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 938-1 ou 34009 387 938 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/09/2013;573 505-4 ou 34009 573 505 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2008-09-10

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
Périndopril tertbutylamine et indapamide.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
est une association de deux principes
actifs, périndopril et indapamide.
Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Les IEC agissent en
dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur
pour expulser le sang dans les vaisseaux.
L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la
quantité d'urine produite par les reins. Cependant,
l'indapamide est différ

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1,669 mg de périndopril correspondant à 2
mg de périndopril tert-butylamine et 0,625 mg
d'indapamide.
Excipient: 60,95 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés oblongs blancs, avec une barre de cassure sur les deux
faces, gravés d'un « L » de part et d'autre de la barre de
cassure sur une face et sans gravure sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple un verre d'eau).
La posologie usuelle est de un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg par jour en une
prise, de préférence le matin et avant le repas.
En cas de non contrôle de la pression artérielle après un mois de
traitement, la posologie peut être doublée.
SUJET ÂGÉ (VOIR RUBRIQUE 4.4)
Le traitement est débuté à la posologie usuelle d'un comprimé de
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625
mg par jour.
INSUFFISANT RÉNAL (VOIR RUBRIQUE 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/min), la posologie
maximale doit être de un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg par jour.
Chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure ou
égale à 60 ml/min, aucun ajustement posologique n'est
nécessaire.
Le suivi médical courant comprend un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
INSUFFISANT HÉPATIQUE (VOIR RUB